Ондансетрон - Ondansetron
Ондансетрон ®

Эмчийн ангилал:

B, C, D

А, В - Ангиллын эмийг өрх, сум, тосгоны эрүүл мэндийн төв, клиникүүд

С - Ангиллын эмийг нэгдсэн эмнэлэг, хэвтүүлэн эмчлэх ортой клиник, амаржих газар, тусгай эмнэлэгүүд,

D - Ангиллын эмийг зөвхөн төрөлжсөн мэргэшлийн эмнэлгийн эмч бичих эрхтэй

  • Эс хордуулах хими болон туяа эмчилгээтэй холбоотой бөөлжилт болон дотор муухайрахад.
  • Мэс заслын дараах бөөлжилт болон дотор муухайрлаас сэргийлэх зорилгоор хэрэглэнэ. 
  • Эмийн найрлагад орсон аль нэг бодист болон бусад сонгомол 5НТ3 рецепторын антагонистууд, серотонинд хэт мэдрэг бол. 
  • Хүнд хэлбэрийн элэгний дутагдалтай. 
  • Апоморфинтой хавсарч хэрэглэх. 
  • Жирэмсэн. 
  • Хөхүүл. 
  • 4-с доош насны хүүхдүүд (энэ эмийн хэлбэрт). 
  • Эмнэлзүйн судалгаанд ондансетроныг хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд илэрсэн нийтлэг сөрөг нөлөө нь
    • толгой өвдөх, өтгөн хатах, халуу дүүгэх эсвэл ягаарах байсан. 

Сөрөг нөлөөг эрхтэн системийн ангиллаар болон давтамжаар доор жагсаав. 

Дархлааны системийн эмгэгүүд

  • Хурц хэт мэдрэгшлийн урвалууд, заримдаа хүнд хэлбэрүүд үүнд анафилакси, ангиоэдема, анафилаксийн шок, гуурсан хоолойн агчил, судасны хаван, загатнаа, тууралт, чонон хөрвөс зэрэг. 

Төв мэдрэлийн тогтолцооны эмгэгүүд

  • Толгой өвдөх, миоклонус, таталт, хөдөлгөөний эмгэг (эктрапирамидын урвалууд болох окулогирийн криз, дистони урвалууд болон клиникийн хүндрэлгүй дискинези), алхаа алдагдах, хореа, тайван бус байдал, халуу шатах, хэл бултайх, юмыг хоёрлож харах, парастези. 

Нүдний эмгэгүүд

  • Хараа алдагдах (нүд бүрэлзэх), ихэнхдээ судсаар хэрэглэж байх үед түр зуурын хараагүй болох. 

Зүрх болон судасны эмгэгүүд

  • Цээжээр өвдөх ба бие тавгүйрхэх, ST сегмент буурсан болон буураагүй зүрхээр өвдөх, хэм алдагдах, экстрасистол, тахикарди, ховдол болон ховдлын дээрх тахикарди, тосгуурын фибриляци, зүрх дэлсэх, зүрхний хэм удаашрах, артерийн даралт буурах, артерийн даралт ихсэх, QT удаашрах (Torsade de Pointes), халах мэдрэмж, ягаарах, ухаан алдах, ЭКГ-н өөрчлөлт. 

Амьсгалын зам, цээж болон голтын эрхтний эмгэгүүд 

  • Зогисуулах, ханиалгах. 

Ходоод гэдэсний замын эмгэгүүд. 

  • Өтгөн хатах, гүйлгэх, ам хатах. 

Элэг цөсний замын эмгэгүүд

  • Шинж тэмдэггүй элэгний ферментүүд нэмэгдэх, элэгний үйл ажиллагаа алдагдах 

Ерөнхий эмгэгүүд

  • сульдах, ухаан алдах. Эдгээр үйл явдал нь цисплатины химийн эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнд түгээмэл тохиолддог. 

Бусад

  • халуурах, гипокалиеми. 
  • Ондансетрон гидрохлорид нь 5НТ3 серотонин рецепторын антагонист юм.
  • Бөөлжилтийн эсрэг үйлдлийн механизм нь бүрэн тайлагдаагүй. Туяа эмчилгээ болон эс хордуулагч хими эмчилгээний үед  нарийн гэдэсний эндохроматин эсүүдээс серотонин (5НТ) ялгарна. Ялгарсан серотонин нь 5-НТ3 рецептороор тэнэгч мэдрэлийн афферент ширхгийг идэвхжүүлснээр бөөлжих рефлексийг эхлүүлдэг. Тэнэгч мэдрэлийн афферент ширхгийн идэвхжил нь тархины дөрөвдүгээр ховдлын суурин хэсэгт байрлах төв мэдрэлийн системийн хеморецепторыг өдөөх бүсээс серотониныг чөлөөлөх шалтгаан болдог. Ондансетрон нь төв мэдрэлийн системд байрлах тэнэгч мэдрэлийн афферент төгсгөл болон серотонин рецептор хоёрын түвшинд бөөлжих рефлекс үүсэлтийг хориглодог.
  • Ондансетрон нь тайвшруулах нөлөөтэй боловч сийвэнгийн пролактиныг өөрчлөхгүй ба өвчтөний ухамсарт хөдөлгөөний үйл ажиллагааг бууруулдаггүй.
  • Мэс заслын дараах бөөлжих болон дотор муухайралтад үйлчлэх механизм нь бүрэн тодорхойгүй. 
  • Ондансетроныг уусны дараа биохүрэхүй нь 60% байдаг. Ондансетрон нь их хэмжээгээр метаболизмд орж, өтгөн болон шээсээр ялгадаг.
  • Ууснаас 1,5 цагийн дараа цусны сийвэнгийн концентрац дээд хэмжээнд хүрдэг.
  • Цусны сийвэнгийн уурагтай  холбогдолтын  хэмжээ 73% байна. Хэрэглэсэн тунгийн ихэнх нь элгэнд задардаг.
  • Хагас задралын хугацаа нь 3-4 цаг ба өндөр настанд 6-8 цаг хүрч байна.
  • Идэвхтэй бодисын 10-аас багагүй хувь нь шээсээр ямар нэг өөрчлөлтгүй ялгардаг.
  • Лаборатори /In vitro/-д хийсэн метаболизмын судалгаагаар ондансетрон нь CYP1A2, CYP2D6 ба  CYP3A4 зэрэг хүний элэгний цитохром Р450 ферментийн субстрат болох нь харагдсан. Ондансетроны ерөнхий задралын хувьд СҮР3А4 нь голлох үүргийг гүйцэтгэдэг.
  • Учир нь ондансетроныг метаболизмд оруулах боломжтой олон тооны бодисын солилцооны ферментүүд байдаг тул нэг фермент дарангуйлагдах эсвэл алдагдахад бусад ферментээр нөхөгдөх магадлалтай бөгөөд ондансетроны клиренсийн ерөнхий үзүүлэлт нь бага зэрэг өөрчлөгдөж магадгүй юм. 
  • Ондасетрон нь голдуу хамт хэрэглэж байгаа бусад эмүүдийн метаболизмыг дарангуйлах болон хурдасгах үйлдэл үзүүлдэггүй. Нарийвчилсан судалгаагаар ондансетроныг согтууруулах ундаа, темазепам, фуросемид, алфентанил, трамадол, морфин, лигнокайн, тиопентал болон пропофол зэрэгтэй хэрэглэхэд ямар нэгэн харилцан үйлдэл үзүүлдэггүй болох нь харагдсан. Ондансетрон нь элэгний олон тооны цитохром Р450 ферментүүд: СҮР3А4, СҮР2D6 ба СҮР1А2-ээр метаболизмд ордог. Ондансетрон нь олон тооны ферментийн нөлөөгөөр метаболизмд их хэмжээгээр ордог, нэг ферментийн үйл ажиллагаа буурах эсвэл дарангуйлагдахад түүний үйл ажиллагааг бусад фермент нь нөхдөг ба үүний дүнд нийт Ондансетроны клиренс болон хэрэгцээтэй тунд бага зэрэг эсвэл мэдэгдэхүйц өөрчлөлт илрэхгүй.
  • Апоморфин
    • Ондансетроныг апоморфин гидрохлоридтой хамт хэрэглэхэд артерийн даралт буурах болон ухамсарт ухаан алдагдах зэрэг мэдээлэлд үндэслэн апоморфинтой хамт хэрэглэхийг хориглодог.
  • Фенитоин , карбамазепин ба рифампицин
    • CYP3A4-ыг үүсгэх чадвар өндөртөй (ж/нь: фенитоин, карбамазепин ба рифампицин) эмээр эмчлэгдсэн өвчтөнүүдэд Ондансетроны клиренс нэмэгдсэн ба Ондансетроны цусан дахь концентрац нь буурсан байна.
  • Трамадол
    • Цөөн тооны судалгааны баримтаас харахад ондансетрон нь трамадолын өвдөлт намдаах үйлчилгээг бууруулдаг байж болзошгүй. Ондансетроныг QT интервал уртасгадаг мөн/эсвэл электролитын тэнцвэр алдагдуулдаг бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэхэд (Онцгой анхааруулга ба болгоомжлол хэсгийг үзнэ үү) интервалыг улам бүр хугацааг уртасгахад хүргэж болзошгүй тул болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
  • Ондансетроныг кардиотоксик эмүүдтэй (ж/нь: антрациклинүүд) хамт хэрэглэхэд зүрхний хэм алдах (“Онцгой анхааруулга болонболгоомжлол” хэсгийг харна уу) эрсдэл нэмэгдэж болно. 
  • Ондансетроныг хөдөлгөөнтөй хамааралтай дотор муухайрах болон бөөлжис хүрэхээс урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнгүй.
    • Бусад 5-НТ3 антагонистуудын хооронд хэт мэдрэгшилийн солбицох урвал илэрсэн гэж бүртгэгдсэн.
    • 5-НТ3 антагонистад хэт мэдрэгшилтэй өвчтөнд ижил бүлгийн өөр эмийг хэрэглэхэд илүү хүнд хэлбэрийн хариу урвал үзүүлдэг.
    • Өвчтөн ямар нэг 5-НТ3 антагонистад хөнгөн зэргийн хэт мэдрэгшлийн хариу урвал үзүүлж байсан бол өөр 5-НТ3 рецепторын антагонистыг сольж хэрэглэхийг зөвлөж болохгүй.
    • Худалдаанд гарсаны дараа ондансетроныг хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд Torsade de Pointes –н тохиолдолууд бүртгэгдсэн тул QT интервал уртассан гэж оношлогдсон эсвэл уртасч болзошгүй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэнэ.
    • Энэ бүлэгт электролитын тэнцвэр алдагдсан, төрөлхийн QT уртсах хам шинжтэй эсвэл QT интервал уртасгадаг бусад эмээр эмчлэгдэж байгаа өвчтөнүүд хамаарна.
  • Брадиаритми, зүрхний архаг дутагдалтай өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэнэ.
  • Гипокалиеми болон гипомагниемийг ондансетрон хэрэглэхийн өмнө эмчилсэн байх шаардлагатай. Гүйлсэн булчирхай авахуулах мэс засал хийлгэсэн өвчтөнд бөөлжих, дотор муухайралтаас урьдчилан сэргийлж ондансетроныг хэрэглэх нь дотуур цус алдалтыг далдалж болох юм.
  • Тиймээс эдгээр өвчтөнүүдэд ондансетроныг хэрэглэсний дараах давтан үзлэгийг анхааралтай хийх хэрэгтэй.
    • Ондансетрон нь бүдүүн гэдсээр дамжих хугацааг уртасгад тул цочмогдуу нарийн гэдэсний түгжрэлийн шинж тэмдэгтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэсэн бол хяналтандаа байлгах шаардлагатай.
    • Ондансетрон нь цитохром Р450 ферментийн тогтолцоог идэвхжүүлэх эсвэл дарангуйлах нөлөө үзүүлдэггүй.
    • Гэсэн хэдий ч эдгээр ферментийн идэвхжүүлэх эсвэл дарангуйлагч нь ондансетроны клиренсийг хагас задралын хугацааг өөрчилж болно.
    • Элэг хордуулагч хими эмчилгээтэй хамт ондансетрон хэрэглэж байгаа хүүхдүүд элэгний үйл ажиллагааны алдагдлыг сайтар хянаж байх шаардлагатай.
    • Шахмалд лактоз бүхий нүүрс ус агуулдаг.
    • Нүүрс усны тэвчил алдагдсан, галактозын тэвчил бүхий ховор удамшлын эмгэгтэй, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шимэгдэлт алдагдалтай өвчтөнүүд энэ эмийн бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхгүй.

Жолоо барих болон машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх  нөлөө

  • Төв мэдрэлийг тогтолцоонд үзүүлэх гаж нөлөөнөөс шалтгаалж бүтээгдэхүүнийг хэрэглэсэн өвчтөн жолоо барих болон машин механизм хэрэглэхээс зайлсхийх шаардлагатай. 
  • Ондансетроныг жирэмсэн үед хэрэглэхгүй.
  • Ондансетрон нь хөхний сүүгээр ялгардаг эсэх нь тогтоогдоогүй тиймээс эмчилгээний үеэр хөхөөр хооллолтыг зогсоох хэрэгтэй. 

Найрлага

  • Идэвхтэй бодис
    • 1 шахмалд Ондансетронд 4мг эсвэл 8мг-тэй тэнцэх хэмжээний Ондансетрон гидрохлорид дигидрат агуулагдана.
  • Бусад
    • лактоз моногидрат, целлюлоз микрокристал, гипромилоз, магнийн стеарат, желатинжуулахын өмнөх цардуул, титаны давхар исэл (Е 171), глицерол триацетат. 

Эмийн хэлбэр

  • Бүрхүүлтэй шахмал. 

Физик болон химийн үндсэн шинж чанарууд

  • цагаанаас  цайвар, хальсан бүрхүүлтэй, 2 талаараа гүдгэр шахмал. Хугалах үед үргэлжилсэн давхаргаар хүрээлэгдсэн цөм нь томруулдаг шилээр харагддаг

Хүчинтэй хугацаа. 

  • 3 жил. 

Хадгалалт.

  • 30C-с доош хэмд өөрийн савлагаанд хадгална.
  • Хүүхэд хүрэхээс хол газар хадгал. 

Савлагаа

  • Блистертээ 10 шахмалтай, 1 блистрийг нэг цаасан хайрцагт савласан. 

Үйлдвэрлэгч. 

PJSC «Technolog». 

Үйлдвэрлэгчийн байршил болон хаяг. 

8, Stara prorizna Str., Uman, Cherkassy region, Ukraine, 20300 

Шинээр нэмэгдсэн:

Засвартай байна...

Энэхүү платформ нь энгийн иргэдэд зориулагдаагүй зөвхөн анагаах ухааны салбарын мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно. Дур мэдэн өөрийгөө эмчлэхийг хориглоно ! Дур мэдэн хийсэн үйлдлээс гарах үр дагаврыг бид хариуцахгүй.

Бид күүки буюу үйлдлийг бүртгэх технологи ашиглан тодорхой төрлийн мэдээллийг хадгалах ба энэ нь үйлчилгээг сайжруулах, түүнд дүн шинжилгээ хийх зорилготой юм. Таны мэдээлэл бусдад дамжуулагдахгүй.