А, В - Ангиллын эмийг өрх, сум, тосгоны эрүүл мэндийн төв, клиникүүд
С - Ангиллын эмийг нэгдсэн эмнэлэг, хэвтүүлэн эмчлэх ортой клиник, амаржих газар, тусгай эмнэлэгүүд,
D - Ангиллын эмийг зөвхөн төрөлжсөн мэргэшлийн эмнэлгийн эмч бичих эрхтэй
Атектура бризхалер нь насанд хүрэгсэд болон 12 нас болон түүнээс дээш настай өсвөр насныханд гуурсан хоолойн багтрааг тогтворжуулах эмчилгээгээр өдөрт нэг удаа удаан үйлчилгээтэй бета2-агонист болон утлагаар хэрэглэгдэх кортикостеройдын нэгдэл нь зохимжтой үед хэрэглэхээр заагдсан байна.
Туншил
Онцгой хүн амд
Элэгний дутагдал
Ахмад настанд
Бага насны хүүхдэд
Хэрэглэх арга
Атектура бризхалерыг хэрэглэх зааварчилгаа
Тагийг ав Капсулыг нэг удаа шахах Амьсгалаа бүрэн гаргах Аппарат руу үлээж болохгүй. Аппаратыг нээн капсулд ямар нэг нунтаг үлдсэн эсэхийг шалга. Хэрвээ капсулд нунтаг үлдсэн бол: Капсулыг зөвхөн нэг л удаа шахна. Аппаратыг нээ Хажуугийн товчийг тавь. Эмийг гүнзгий амьсгал Аппаратыг зурган дээр харуулсан шиг барь. Амны хэсгийг аманд хийн уруулаараа түүнийг тойруулж чанга хамхина. Хажуугийн товчийг дарахгүй. Чадах чинээгээрээ хурдан болон гүнзгий амьсгаа ав. Утлагын үед та хоржигнох чимээ сонсоно. Амьсгал авахдаа эмийг амтлах боломжтой. Капсулыг салга Блистерын картнаас нэг блистерыг салга Блистерыг нээн капсулыг гарга. Фойлоор капсулыг түлхэхийг хориглоно. Капсулыг залгихыг хориглоно. Амьсгалаа түгжих 5 секундын турш амьсгалаа түгж. 3d шат: Амаа зайлах Тун тус бүрийн дараа амаа усаар зайлан гаргаж хаяна. Хоосон капсулыг гэрийн хог хаягдалд хийнэ. Аппаратыг хаан эргэн таглана. Капсулыг хийх Капсулыг шууд амны хэсэг рүү хийхийг хориглоно. Аппаратыг хаах
Атектура бризхалерыг хэрэглэхийн өмнө хэрэглэх зааварчилгаа хэсгийг бүхэлд нь уншна уу.
Хийх
Шахан суллах
Гүнзгий амьсгал авах
Капсул хоосон эсэхийг шалга
1а шат:
2a шат:
3a шат:
Капсул хоосон эсэхийг шалга.
Аппаратыг дээш харуулна. Хоёр талын товчлуурыг ижил цагт даран капсулыг шахах. Капсулыг шахахад чимээ сонсогдоно.
1b шат:
2b шат:
3b шат:
Нунтаг Хоосон үлдэгдэл.
1c шат:
3c шат:
Хоосон капсулыг гаргана
1d шат:
Чухал мэдээлэл
1e шат:
1
3
Шалга
Капсулын хөндий Амны хэсэг Ингаляцын үед аппарат яагаад дуугараагүй вэ? Капсул нь капсулын хөндийд гацсан байх магадлалтай. Хэрвээ дээрх байдал тохиолдвол аппаратын суурин дээр зөөлөн цохин капсулыг болгоомжтой суллах нь зүйтэй. 3а ба 3d хэсгийг давтан эмийг дахин хэрэглэнэ. Капсул дотор нунтаг үлдсэн бол ямар арга хэмжээ авах вэ? Та эмийг хангалттай хэмжээгээр аваагүй байна. Аппаратыг таглан 3а-3d хэсгийг давт. Ингаляцын дараа би ханиасан бол энэ хамааралтай юу? Дээрх байдал тохиолдох боломжтой. Капсул хоосон байгаа тохиолдолд та эмийг хангалттай хэмжээгээр авсан гэж үзнэ. Би хэлэн дээрээ капсулын жижиг хэсгийг мэдэрсэн бол энэ хамааралтай юу? Дээрх байдал тохиолдох боломжтой. Энэ нь аюулгүй. Хэрвээ капсулыг нэгээс их удаа цоолсон тохиолдолд капсул жижиг хэсэг болон хугарах магадлал ихэснэ. Цэвэр, хуурай, линтгүй алчуураар амны хэсгийг гадна дотногүй арчин үлдсэн нутгийг гаргана. Аппаратыг хуурай байлгана. Аппаратыг хэзээ ч усаар угааж болохгүй. Бүх капсулыг хэрэглэж дууссаны дараа аппарат тус бүрийг хаях шаардлагатай. Шаардлагагүй эм болон аппаратыг хэрхэн хаях талаар өөрийн эмзүйчээсээ асууна уу.
Таны Атектура бризхалерын утлагын бүрэлдэхүүнд дараах агуулагдана:
Түгээмэл асуугдах асуулт
Аппаратыг цэвэрлэх
Ингаляцын аппаратыг хэрэглэсний дараа хэрхэн хаях
Амны хэсэг
Блистерын карт
Блистер
Хажуугийн товч
Утлагын суурь
Утлагын аппарат
Дэлгэц
Суурь
Таг
Тунг хэтрүүлэн хэрэглэх
Аюулгүй байдлын танилцуулгын хураангуй
Сөрөг урвалын хүснэгтчилсэн жагсаалт
Хүснэгт 1. 52 долоо хоногтойд PALLADIUM судалгаан дахь эмийн сөрөг урвалыг тооцоолсон хуримтлагдсан тохиолдол (%) [хоёр гарын дунд өндөр давтамжтай дээр суурилсан]
Эмийн сөрөг урвал
Атектура бризхалер
Мометазон фуроат
Түгээмэл байдлын ангилал
150/160 микрограмыг өдрийн нэгээр Дундаж тун Хэм (%) [Тохиолдлын тоо] (95% CI) N=437
150/320 микрограмыг өдрийн нэгээр Дундаж тун Хэм (%) [Тохиолдлын тоо] (95% CI) N=443
400 микрограмыг өдрийн нэгээр Дундаж тун Хэм (%) [Тохиолдлын тоо] (95% CI) N=443
400 микрограмыг өдрийн хоёроор Өндөр тун Хэм (%) [тохиолдлын тоо] (95% CI) N=440
Халдвар
Кандидазис*1
0.48 [2] (0.10, 1.63)
0.25 [1] (0.02, 1.34)
1.25 [5] (0.48, 2.75)
0.71 [5] (0.20, 1.94)
Түгээмэл бус
Дархлаа тогтолцооны эмгэг
Хэт мэдрэгшил*2
1.20 [6] (0.46, 2.64)
1.88 [8] (0.89, 3.53)
2.26 [10] (1.12, 4.10)
0 [0]
Түгээмэл
Ангиоэдема*3
0.47 [2] (0.10, 1.58)
0 [0]
0.48 [2] (0.10, 1.62)
0.48 [2] (0.10, 1.62)
Түгээмэл бус
Метаболизм болон шим тэжээлийн эмгэг
Гипергликеми*4
0.98 [4] (0.33, 2.36)
0.97 [5] (0.33, 2.33)
1.52 [6] (0.63, 3.13)
0.23 [1] (0.02, 1.21)
Түгээмэл бус
Мэдрэлийн тогтолцооны эмгэг
Толгой өвдөх*5
5.29 [25] (3.42, 7.73)
6.22 [39] (4.18, 8.82)
5.84 [33] (3.85, 8.40)
5.75 [37] (3.79, 8.27)
Түгээмэл
Зүрхний эмгэг
Тахикарди*6
0.23 [1] (0.02, 1.25)
0.73 [3] (0.21, 2.00)
0.25 [1] (0.02, 1.31)
0.25 [1] (0.02, 1.32)
Түгээмэл бус
Амьсгал, цээж, голтын эмгэгүүд
Ам залгиурын өвдөлт*7
1.92 [9] (0.91, 3.60)
3.11 [14] (1.74, 5.10)
2.87 [14] (1.57, 4.81)
2.41 [10] (1.24, 4.24)
Түгээмэл
Дисфони
1.64 [7] (0.73, 3.22)
1.86 [9] (0.88, 3.49)
0.69 [3] (0.19, 1.88)
0.68 [4] (0.19, 1.88)
Түгээмэл
Арьс болон арьсан доорх эдийн эмгэг
Тууралт*8
0 [0]
0.93 [4] (0.31, 2.23)
0.51 [2] (0.10, 1.71)
0 [0]
Түгээмэл бус
Загтнаа*9
0.25 [1] (0.02, 1.32)
0.48 [2] (0.10, 1.62)
0.71 [3] (0.20, 1.96)
0 [0]
Түгээмэл бус
Тулгуур болон холбогч эдийн эмгэгүүд
Тулгуур эрхтний өвдөлт*10
4.53 [24] (2.83, 6.83)
2.65 [11] (1.41, 4.54)
2.16 [9] (1.07, 3.91)
2.62 [17] (1.39, 4.50)
Түгээмэл
Булчингийн спазм
0.47 [2] (0.10, 1.58)
0.47 [2] (0.10, 1.57)
0 [0]
0.72 [3] (0.20, 1.96)
Түгээмэл бус
Сэжиглэж буй сөрөг урвалыг мэдэгдэх
Үйлдлийн механизм
Индакатерол
Мометазон фуроат
Фармакодинамик идэвх
QTc интервал
Шимэгдэлт
Тархалт
Биохувиралт/метаболизм
Ялгаралт
Шугаман/шугаман бус байдал
Атектура бризхалертай холбоотой харилцан үйлчлэл
QTc интервалыг уртасгадаг эмийн бэлдмэлүүд
Гипокалемийн эмчилгээ
Бета-адренергик блокерууд
CYP3A4 болон P-гликопротейны ингибиторуудтай харилцан үйлчлэл
Бусад удаанаар үйлчлэх бета2-адренергик агонистууд
Онцгой хүн амд
Үндэс/угсаа
Хүүхдэд (12-оос доош)
Бөөрний дутагдал
Элэгний дутагдал
Хэрэглэхэд онцгойлон анхаарах болон урьдчилан сэргийлэх зүйлс
Биеийн байдал доройтох
Хэт мэдрэгшил
Парадоксаль бронхоспазм
Бета агонистын зүрх судасны нөлөө
Бета агонисттай гипокалеми
Гипергликеми
Кортикостеройдуудын тогтолцооны идэвхи
Жирэмслэлт
Эмгэгтэй холбоотой эх болон/эсвэл үр хөврөл/ургийн эрсдэл
Төрөлт болон төрлөг
Амьтны мэдээлэл
Индакатерол
Мометазон фуроат
Хөхүүл үед
Үр тогтолт
Жолоо барих болон техник хэрэгсэл хэрэглэх чадварт нөлөөлөх
Эмийн хэлбэр
Найрлага
Ерөнхий шинж
Эмийн эмчилгээний бүлэг
Савлалт
Хадгалалт, онцгой сэрэмжлүүлэг
Хадгалах хугацаа
Үйлдвэрлэгч
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.
Энэхүү платформ нь энгийн иргэдэд зориулагдаагүй зөвхөн анагаах ухааны салбарын мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно. Дур мэдэн өөрийгөө эмчлэхийг хориглоно ! Дур мэдэн хийсэн үйлдлээс гарах үр дагаврыг бид хариуцахгүй.
Бид күүки буюу үйлдлийг бүртгэх технологи ашиглан тодорхой төрлийн мэдээллийг хадгалах ба энэ нь үйлчилгээг сайжруулах, түүнд дүн шинжилгээ хийх зорилготой юм. Таны мэдээлэл бусдад дамжуулагдахгүй.