Оселтами – GENUONESCIENCES INC (Oseltami)
GENUONESCIENCES INC
Эмийн хэлбэр
Капсул
Жор бичих эмчийн ангилал
Жороор
А, В – ангиллын эмийг өрх, сум, тосгоны эрүүл мэндийн төв, клиникүүд.
С – ангиллын эмийг нэгдсэн эмнэлэг, хэвтүүлэн эмчлэх ортой клиник, амаржих газар, тусгай эмнэлгүүд.
D – ангиллын эмийг зөвхөн төрөлжсөн мэргэшлийн эмнэлгийн эмч бичихээр зохицуулсан.
Олон улсын нэршил
30 мг · 10 капсул
75 мг · 10 капсул
Хэрэглэх заалт
- Томуугийн шинж тэмдгийг намдаах
- Осельтамивир нь томуугийн вирусийн тархалтын үед томуугийн шинж тэмдэг илэрсэн насанд хүрэгчид, хүүхэд болон нярай /бүрэн тээгдэж төрсөн/-д зориулагдсан байдаг. Эхний шинж тэмдэг илэрснээс хойш хоёр хоногийн дотор эмчилгээг эхлүүлбэл үр дүнтэй болох нь нотлогдсон.
- Томуугийн урьдчилан сэргийлэлт
- Томуугийн вирусийн дэгдэлтийн үед томуугаар оношлогдсон тохиолдолтой харьцсанаас хойш 1 ба түүнээс дээш насны хүмүүст халдвараас урьдчилан сэргийлэх
- Осельтамивир нь томуугийн цар тахлын дэгдэлтийн үед 1-ээс доош насны нярайд томуугийн дэгдэлтээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэнэ.
- Осельтамивир нь томуугийн вакциныг орлохгүй.
- Томуугийн шинж тэмдгийг намдаах, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор вирусийн эсрэг эмийг албан ёсны зөвлөмжийн дагуу хэрэглэнэ. Осельтамивир бэлдмэлийг шинж тэмдгийг намдаах, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэхдээ тархаж буй томуугийн вирусийн шинж чанар, улирал бүрийн томуугийн бэлдмэлд мэдрэмтгий байдлын талаархи мэдээлэл, газарзүйн өөр өөр бүс нутаг, өвчлөгсдийн тоо зэргийг харгалзан үзэх шаардлагатай.
Эсрэг заалт
- Идэвхтэй бодис эсвэл найрлага дах бусад нэгдэлд хэт мэдрэг бол хориглоно.
- Онцгой анхааруулга, хэрэглээний урьдчилан сэргийлэлт
- Осельтамивир нь зөвхөн томуугийн вирүсээс үүдэлтэй өвчний эсрэг үр дүнтэй байдаг. Томуугийн вирүсээс өөр үүсгэгчээс үүдэлтэй аливаа өвчний үед осельтамивирын үр дүнтэй байдлын нотолгоо байхгүй байна.
- Осельтамивир нь томуугийн эсрэг вакциныг орлохгүй. Осельтамивир -ийн хэрэглээ нь жил бүрийн томуугийн вакцинд хамрагдах хүмүүсийн үнэлгээнд нөлөөлөх ёсгүй. Томуугийн эсрэг хамгаалалт нь осельтамивирыг хэрэглэснээр л үргэлжилнэ. Осельтамивирыг халдвар судлалын найдвартай мэдээллээс үзэхэд томуугийн вирүс олон нийтэд тархаж байгаа тохиолдолд л томуугийн эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэнэ.
- Томуугийн вирүсийн эргэх омгийн осельтамивирт мэдрэмтгий байдал нь маш олон янз байдаг. Тиймээс эмч нар Осельтамивирыг хэрэглэхдээ эргэлдэж буй вирусын осельтамивирт мэдрэмтгий байдлын талаарх хамгийн сүүлийн үеийн мэдээллийг анхаарах хэрэгтэй
- Хүнд хавсарсан нөхцөлд
- Эмнэлэгт зайлшгүй хэвтэх гэж үзэх хангалттай хүнд эсвэл тогтворгүй өвчинтэй өвчтөнд осельтамивирын аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй байна.
- Дархлаа суларсан өвчтөнд
- Дархлаа султай өвчтөнүүдэд томуугийн эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор осельтамивирын үр нөлөө баттай нотлогдоогүй байна.
- Зүрх / амьсгалын эмгэгүүд
- Зүрхний архаг өвчин, амьсгалын замын өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд осельтамивирын үр нөлөө тогтоогдоогүй байна. Эдгээр иргэдэд эмчилгээ болон плацебо бүлгийн хооронд хүндрэлийн тохиолдлын ялгаа ажиглагдаагүй.
- Бага насны иргэдэд
- Дутуу төрсөн хүүхдэд (36 долоо хоногоос доош насны) тунгийн зөвлөмж өгөх мэдээлэл одоогоор байхгүй байна.
- Бөөрний ноцтой эмгэг
- Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өсвөр насныхан (13-17 нас) болон насанд хүрэгчдэд эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тунг тохируулахыг зөвлөнө. Бөөрний дутагдалтай нярай болон хүүхдэд (1 ба түүнээс дээш насны) тунг хэрэглэх талаар зөвлөмж өгөхөд хангалттай эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй байна.
- Мэдрэл, сэтгэцийн өөрчлөлт
- Томуутай өвчтөнүүдэд, ялангуяа хүүхэд, өсвөр насныханд осельтамивирыг хэрэглэх үед мэдрэлийн эмгэгийн тохиолдол бүртгэгдсэн. Эдгээр үзэгдлүүд нь осельтамивиргүйгээр томуутай өвчтөнүүдэд тохиолддог. Өвчтөнүүдийн зан үйлийн өөрчлөлтийг сайтар хянаж, эмчилгээг үргэлжлүүлэхийн үр ашиг, эрсдэлийг өвчтөн бүрийн хувьд сайтар үнэлэх хэрэгтэй.
- Бусад эм, эмийн хэлбэрийн харилцан нөлөө
- Осельтамивирын фармакокинетик шинж чанарууд, тухайлбал, CYP450 ба глюкуронидазын системээс хамааралгүй уураг багатай, хувирал багатай байдаг (5.2-р хэсгийг үзнэ үү) нь эдгээр механизмаар эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлцэх магадлал багатайг харуулж байна.
- Пробенецид
- Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн өвчтөнд пробенецидтэй хамт хэрэглэхэд тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний сувганцрын шүүрлийн анионы замыг хүчтэй дарангуйлагч пробенецидийг хамт хэрэглэх нь осельтамивирын идэвхтэй метаболитийн өртөлтийг ойролцоогоор 2 дахин нэмэгдүүлдэг.
- Aмоксациллин
- Осельтамивир нь амоксициллинтэй кинетик харилцан нөлөөгүй бөгөөд ижил замаар ялгардаг нь осельтамивирын энэ замаар дамждаг харилцан үйлчлэл нь сул байгааг харуулж байна.
- Бөөрний элиминаци
- Бөөрний сувганцраар шүүрлийн төлөөх өрсөлдөөнтэй холбоотой эмнэлзүйн хувьд чухал эмийн харилцан үйлчлэл нь эдгээр бодисуудын дийлэнх нь мэдэгдэж буй аюулгүй байдлын түвшин, идэвхтэй метаболитыг устгах шинж чанар (түүдгэнцрийн шүүлтүүр ба анион хоолойн шүүрэл) болон эдгээр замын ялгаруулах чадвар зэргээс шалтгаалан бага байдаг. Гэхдээ өвчтөнд осельтамивирыг нарийн эмчилгээний хязгаартай хамт ялгардаг эмийг (жишээлбэл, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон) хамт болгоомжтой хэрэглэнэ.
- Нэмэлт мэдээлэл
- Осельтамивирыг парацетамол, ацетилсалицилын хүчил, циметидин, антацид (магни, хөнгөн цагааны гидроксид ба кальцийн карбонатууд), римантадин эсвэл варфарин (варфарингүй өвчтөнүүдэд) хамт хэрэглэх үед осельтамивир эсвэл түүний үндсэн метаболит хоорондын фармакокинетик харилцан үйлчлэл ажиглагдаагүй