Леветирацетам – Levetiracetam
Хэрэглэх заалт
ХЭРЭГЛЭХ ЗААЛТ
Зохицуулах эмчилгээнд II-р тархмал таталдаатай ≥ 12 насныханд хэсэгчилсэн уналтын эмчилгээнд I-р үеийн эмийн эмчилгээг тохируулах боломжгүй үед хэрэглэнэ.
Эсрэг заалт
ХОРИГЛОХ ЗААЛТ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭЛТ
- Хориглох заалт 1) Идэвхтэй нэгдэл, пирролидоны уламжлал болон бусад нэгдэлд хэт мэдрэг 2) Keпрептол CR лактоз агуулсан. Иймээс галактоз үл тэвчил, Лапп лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын малабсорбцитой өвчтөнд хориглоно.
- Урьдчилан сэргийлэлт Зан авирын өөрчлөлт, Сэтгэцийн шинж тэмдэгүүд
KEПРЕПТОЛ CR нь зан авирын өөрчлөлт, сэтгэцийн шинж тэмдэгүүдийг өдөөж болно. KEПРЕПТОЛ CR эмчилгээт өвчтөны сэтгэц, зан үйлийн шинж тэмдэгийн илрэлийг хянах ёстой. Зан авирын өөрчлөлт KEПРЕПТОЛ CR шахмал KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээнд хамрагдсан нийт өвчтөнүүдийн 7%-д сэтгэцийн бус зан үйлийн эмгэг (цочромтгой байдал, түрэмгийлэл) плацебо эмчилгээт өвчтөнүүдийн 0% -тай харьцуулахад ажиглагдсан.
KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 1% -д түрэмгийлэл илэрсэн. Эдгээр сөрөг урвалын улмаас өвчтөний эмчилгээг зогсоох эсвэл тунг бууруулаагүй. KEПРЕПТОЛ CR хэрэглээт өвчтөнүүдийн тоо хяналттай туршилтанд хамрагдсан хурдан чөлөөлөгдөх КЕПРЕПТОЛ CR шахмалын хэрэглээт өвчтөнүүдийн тооноос хамаагүй бага байсан. Иймээс хурдан чөлөөлөгдөх KEПРЕПТОЛ CR шахмалын хэрэглээнд ажиглагдсан зарим сөрөг урвал KEПРЕПТОЛ CR -ийг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд тохиолдож болзошгүй юм. Түргэн чөлөөлөгдөх КЕПРЕПТОЛ CR шахмал Насанд хүрэгсэд 13%, бага насны 38% (4-16 нас) өвчтөнд түргэн чөлөөлөгдөх KEПЕРЕПТОЛ CR эмчилгээнд сэтгэцийн бус зан үйлийн шинж тэмдгүүдийн (түрэмгийлэл, түгшүүр, уур уцаар төрөх, түгшүүр, дургүйцэл, хувирал гэх мэт) сэтгэл гутрал, сэтгэл хөдлөл, дайсагнал, хөдөлгөөн ихсэх, цочромтгой болох, мэдрэлийн эмгэг, хувь хүний эмгэг гэх мэт) илрэл плацебо бүлэгт насанд хүрэгчид болон бага насны өвчтнүүдийн 6%, 19% -ийг эзэлдэг. Бага насны өвчтөнд (4 – 16 насны) түргэн чөлөөлөгддөг KEПРЕПТОЛ CR шахмалын мэдрэлийн болон зан үйлийн үр нөлөөг үнэлэх зорилгоор санамсаргүй түүврийн, давхар нууцлалт, плацебо-хяналтад судалгаа хийсэн. Судалгаанд түргэн чөлөөлөгддөг KEПРЕПТОЛ CR шахмалаар эмчилсэн өвчтөнүүдийн түрэмгий зан байдал улам дордсоор байсан. Плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн 0.2% -тай харьцуулахад насанд хүрэгчдийн нийт 1.7% нь түргэн чөлөөлөгдөх KEПРЕПТОЛ CR эмчилгээнд зан авирын сөрөг урвалын улмаас эмчилгээг зогсоосон. Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт насанд хүрэгчидийн 0,8%, плацебо бүлэгт 0,5%-д тунг буурлсан. Ерөнхийдөө түргэн чөлөөлөгддөг KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээт хүүхдийн 11%, плацебо бүлгийн 6.2% -д зан үйлийн шинж тэмдэгээс шалтгаалан тунг бууруулсан. Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмалын эмчилгээт бага насны өвчтөнд (4 – 16 нас) 2%, насанд хүрэгчидэд 1%-д, плацебо эмчилээт бүлэгт насанд хүрэгчид, бага насны хүүхдэд 0.2%, 2%-д сэтгэцийн өөрчлөлтийн шинж тэмдэгүүд илэрсэн байна. 4-16 насны хүүхдэд түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмалын мэдрэлийн болон танин мэдэхүйд үзүүлэх нөлөөллийн хяналтад судалгаанд плацебо бүлэгтэй харьцуулахад Кепрептол эмчилгээт өвчтөнд 1.6%-д параной шинж илэрсэн байна. Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмалын хэрэглээнд плацебо бүлэгтэй харьцуулахад төөрөгдөл үүсэлт харьцангуй их буюу 3.1% илэрсэн.
Сэтгэцийн шинж тэмдэг Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмал КЕПРЕПТОЛ CR шахмалын эмчилгээт насанд хүрэгчидэд сэтгэцийн өөрчлөлтийн шинж тэмдэг 1% ба плацебо хяналтын бүлэгт 0.2% байсан.
КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт насанд хүрэгичидийн 2 (0.3%) сэтгэцийн хүнд өөрчлөлтийн улмаас эмчилгээг зогсоосон. Бүртгэгдсэн сэтгэцийн өөрчлөлтийн хоёр шинжүүд эмчилгээний эхний долоо хоногт үүсч эмчилгээг зогсоосноос хойш 1-2 долоо хоног ажиглагдсан. Сэтгэцийн болон сэтгэцийн бус сөрөг урвалын улмаас эмчилгээг зогсоосон бага насны хүүхдийн эм, плацебо эмчилгээт өвчтөнүүдийн хооронд ялгаа байсангүй.
Амиа хорлох зан үйл ба сэдэл төрөх
КЕПРЕПТОЛ CR бүхий эпилепсийн эсрэг эмүүд (AEDs) аль ч заалтаар өвчтөнд хэрэглэхэд амиа хорлох зан үйл хийх, сэдэл төрөх шинжүүд үүсдэг. Аливаа шинж тэмдгээр эпилепсийн эсрэг эмүүдийн эмчилгээт өвчтөнд сэтгэлийн хямрал, амиа хорлох бодол, зан авир үүсэх, муудах, / эсвэл сэтгэлийн байдал, зан төлөвийн хэвийн бус өөрчлөлт зэрэгт хяналт тавина. Дүгнэлтийг 199 плацебо хяналтат эмнэлзүйн судалгаанд нийт 27863 эм хэрэглэсэн эмчлүүлэгчийг 16029 плацебо хэрэглэсэн бүлэгтэй харьцуулан гаргасан (>=5нас). Эм хэрэглэсэн бүлэгт амиа хорлолт 4, плацебо хэрэглэсэн бүлэгт амиа хорлолт бүртгэгдээгүй. Таталдааны эсрэг эм хэрэглэж буй эмчлүүлэгчид плацебо хэрэглэсэн эмчлүүлэгчээс амиа хорлох санаа төрөх, зан авир гаргах эрсдэл дунджаар хоёр дахин ихэссэн (тус тус 0.43% vs 0.24%; RR 1.8, 95% CI: 1.2-2.7). Эпилепситэй эмчлүүлэгчийг өөр эмгэгтэй эмчлүүлэгчидтэй харьцуулахад амиа хорлох харьцангуй эрсдэл өндөр байв; гэхдээ туршилтанд хамрагдсан эпилепси болон сэтгэцийн эмгэгтэй эмчлүүлэгчдийн туйлын эрсдэл ижил байсан. Нас бол тодорхой хүчин зүйл байсангүй. Амиа хорлох санаа, зан авир үүсэх эрсдэл нь эмчилгээ эхэлсэнээс хойш 1-24 дэхь долоо хоногт их байгаа нь ажиглагдсан. Гэвч ихэнхи судалгаанууд 24 долоо хоногоос дотогш мэдээллүүдийг хамруулахад эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа удаан байх нь эмтэй холбоотой боломжоос сэргийлдэггүй. Өөр өөр механизмтай, янз бүрийн заалтаар хэрэглэх эпилепсийн эсрэг эмүүдийн хэрэглээнд үүсэх эрсдлийг олж тогтоох эпилепсийн эсрэг бүх эмүүдэд хамаарна. Эмнэл зүйн туршилтын нийт хугацаанд (5-100 жил) эрсдлийн хэмжээ огт өөрчлөгдөөгүй.
Хүснэгт 2. Бүрэн оношлогдсон эпилепсийн эсрэг эмийн заалтад үүсэх эрсдэл
|
Заалт |
1000 өвчтөн хамруулсан плацебо бүлэг |
1000 өвчтөн хамруулсан эмийн бүлэг |
Харьцангуй эрсдэл: эм \ плацебо бүлэг үүсэх тохиолдол |
Эрсдлийн ялгаа: нэмэлт эмийн хэрэглээт 1000 өвчтөн |
|
Эпилепси |
1 |
3.4 |
3.5 |
2.4 |
|
Сэтгэц |
5.7 |
8.5 |
1.5 |
2.9 |
|
Бусад |
1 |
1.8 |
1.9 |
0.9 |
|
Нийт |
2.4 |
4.3 |
1.8 |
1.9 |
Амиа хорлох бодол, зан үйл үүсэх харьцангуй эрсдэл нь сэтгэцийн болон бусад нөхцлийн эмнэл зүйн туршилтааас харьцангуй эпилепсийн эмнэлзүйн туршилтанд их байсан боловч туйлын эрсдлийн ялгаа нь эпилепси ба сэтгэцийн шинж тэмдгүүдийн хувьд ижил байв. KEПРЕПТОЛ CR эсвэл эпилепсийн эсрэг бусад эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байгаа хүн амиа хорлох бодол, зан авирын эрсдлийг эмчлэхгүй өвчний эрсдэлтэй тэнцвэржүүлэх ёстой. Эпилепси болон эпилепсийн эсрэг бусад эмийн хэрэглээнд өвчлөл, нас баралт, амиа хорлох бодол, зан авирын эрсдэлтэй холбоотой байдаг. Эмчилгээний явцад амиа хорлох бодол, зан авир гардаг бол эмчийн зүгээс тухайн шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь гарч ирэх нь эмчлэгдэж буй өвчинтэй холбоотой байж болзошгүй эсэхийг авч үзэх шаардлагатай.
Өвчтөн, тэдний асран хамгаалагч, гэр бүлийнхэнд эпилепсийн эсрэг бусад эмүүд амиа хорлох бодол, зан авирын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг гэдгийг мэдээлэх хэрэгтэй бөгөөд сэтгэлийн хямралын шинж тэмдэг, илрэл, сэтгэлийн байдал, зан төлөвийн аливаа ер бусын өөрчлөлтүүд гарч ирэх, муудахаас сэрэмжтэй байхыг анхааруулж байна. Сэтгэл түгшээсэн зан үйлийг эмнэлгийн байгууллагад нэн даруй мэдэгдэх ёстой.
Нойрмоглох, ядрах КЕПРЕПТОЛ CR нь нойрмоглох, ядрах шалтгаан болдог. Өвчтөнд эдгээр шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай бөгөөд КЕПРЕПТОЛ CR дээр хангалттай туршлага хуримтлуулахаас нааш машин жолоодох, ажиллуулах чадварт сөргөөр нөлөөлж байгаа эсэхийг хэмжих хэрэгтэй. Нойрмоглох КЕПРЕПТОЛ CR шахмал Хэсэгчилсэн уналттай өвчтөнд КЕПРЕПТОЛ CR-н давхар нууцлалт, хяналтад туршилтанд КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт өвчтөнд 8%, плацебо хяналтын бүлэгт 3%-д нойрмоглох шинж ажиглагдсан.
Эдгээр сөрөг урвалын улмаас эмийн тунг бууруулах, эмийн хэрэглээг зогсоох арга хэмжээ аваагүй. КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт өвчтөнүүдийн тоо түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR хэрэглээт өвчтөнөөс бага байсан. Иймээс түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR хяналтад судалгаанд илэрсэн гаж нөлөө КЕПРЕПТОЛ CR хэрэглээт өвчтөнд мөн илэрч болох юм. Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмал Эпилепси өвчтэй насанд хүрэгчдийн хяналттай туршилтанд хэсэгчилсэн уналттай KEПРЕПТОЛ CR эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүдийн 15%, плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн 8%-д гаж нөлөө илэрч байсан. 3000мг\өдөр тунд хариу урвал илрээгүй. Титрлэлт хийгдээгүй нэгэн судалгаанд 4000 мг/өдөр тунгийн хэрэглээт өвчтөнүүдийн 45%-д нойрмоглох шинж илэрсэн. KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 0.3%, плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад 0% -тай харьцуулахад ноцтой нойрмоглох шинж үүссэн гэж үзсэн. Нойрмоглох шинжээс хамааран түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт өвчтөний 3%, плацебо бүлэгт 0.7% эмчилгээг зогсоосон. КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 1.4%, плацебо эмчилсэн өвчтөнүүдийн 0.9% -д тунг бууруулсан бол эмчлэгдсэн өвчтөнүүдийн 0.3% нь эмзэг байдлаас болж эмнэлэгт хэвтсэн байна.
Астени Түргэн чөлөөлөгддөг KEПРЕПТОЛ CR шахмал Эпилепсийн хэсэгчилсэн уналттай өвчтөнд хяналтат туршилтанд астени үүсэлт КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт бүлэгт 15%, плацебо хяналтад бүлэгт 9% ажиглагдсан. КЕПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 0.8% -д астенийн улмаас эмчилгээг зогсоосон бөгөөд плацебо эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 0.5% -тай харьцуулахад харьцангуй өндөр байна. КЕПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 0.5%, плацебо эмчлэгдсэн өвчтөний 0.2% -д астенийн улмаас тунг багасгасан.
Эмчилгээний эхний 4 долоо хоногт нойрмоглох, астенийн шинжүүд илэрдэг. Арьсны ноцтой урвалууд Арьсны ноцтой урвалууд, Стевенс-Жонсон хам шинж (SJS), эпидермийн хордлогот үхжил (TEN) үүсэлт леветирацетам бүхий эмчилгээнд үүссэн талаар тэмдэглэгдсэн. Энэ нь эмчилгээг эхэлснээс дөрвөн сар дунджаар 14-17 сарын дараа шинж тэмдэгүүд илэрсэн талаар мэдээлэгдсэн. Леветирацетам дахин хэрэглэхэд арьсны ноцтой урвал илэрсэнийг тэмдэглэсэн. KEПРЕПТОЛ CR эмийн хэрэглээнд арьсны эхний тууралт гарсан дор хэрэглээг зогсооно. Хэрэв шинж тэмдэг нь SJS / TEN байвал энэ эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхгүй бөгөөд эмчилгээний өөр аргыг авч үзэх хэрэгтэй. Зохицуулалтын хүндрэлүүд KEПРЕПТОЛ CR-ийн хяналттай туршилтанд зохицуулалтын хүндрэл ажиглагдаагүй боловч түргэн чөлөөлөгддөг KEПРЕПТОЛ CR хэрэглээний өвчтөнүүдийн тооноос хамаагүй бага байв. Гэсэн хэдий ч түргэн чөлөөлөгдөг KEПРЕПТОЛ CR-ийн хяналттай туршилтанд ажиглагдсан сөрөг хариу урвал нь KEПРЕПТОЛ CR-ийг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд тохиолдож болно.
Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмал
KEПРЕПТОЛ CR эмчилгээт насанд хүрэгчидэд 3.4% (атакси, хэвийн бус таталт, орчны баримжаагүй болох) плацебо эмчилгээт бүлэгт 1.6% зохицуулалтын хүндрэлүүд үүссэн. Хяналттай туршилтанд хамрагдсан нийт өвчтөнүүдийн 0.4 % нь атаксийн улмаас KEПРЕПТОЛ CR эмчилгээг зогсоосон бол плацебо бүлэгтэй харьцуулахад 0% -тай байв. KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 0.7% -д, плацебо эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөний 0.2% -д зохицуулалтын хүндрэлээс болж тунг бууруулж байсан бол КЕПРЕПТОЛ CR-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдийн нэг нь урьд өмнө атакси өвчнөөс болж эмнэлэгт хэвтсэн байна. Эдгээр нь эмчилгээний эхний 4 долоо хоногт хамгийн их тохиолддог.
Өвчтөнд эдгээр шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай бөгөөд KEПРЕПТОЛ CR хангалттай туршлага хуримтлуулахаас нааш машин жолоодох, ажиллуулах чадварт сөргөөр нөлөөлж болох эсэхийг хянах хэрэгтэй. Таталдааг хянах Эпилепсийн эсрэг эмүүд, КЕПРЕПТОЛ CR, таталдаа үүсэлтийг багасгахын тулд тунг аажим бууруулна. Цусны үзүүлэлт өөрчлөгдөх КЕПРЕПТОЛ CR хэрэглээнд цусны үзүүлэлт өөрчлөгдөж болно. Цусны үзүүлэлтийн өөрчлөлт эмнэл зүйн туршилтанд гемоглобин, улаан эсийн тоо (УЭТ) , гематокрит буурах, эозинофилын тоо ихсэлтээр илрэнэ. Эмнэл зүйн туршилтанд цагаан эс, нейтрофилийн тоо цөөрнө. Маркетингийн дараах мэдээлэлд агранулоцитозын тохиолдол бүртгэгдсэн. Хэсэгчилсэн уналтад өвчтөнд түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR шахмал хэрэглэсэн эмнэл зүйн хяналтад судалгаанд УЭТ (0.03 x 106/мм³), гемоглобин (0.09 г/дл), гематокрит (0.38%) плацебо хяналтын бүлгээс бага боловч статистик хувьд ач холбогдолтой байв.
KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээний нийт 3.2%, плацебод эмчилгээт өвчтөнүүдийн 1.8% нь дор хаяж нэг чухал ач холбогдолтой (> 2.8 x 109 / л) УЭТ буурч, KEПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээний 2.4%, плацебо эмчилгээний 1.4% өвчтөнд дор хаяж нэг чухал ач холбогдолтой (> 1.0 x 109 / л) нейтрофилийн тоо буурсан байна. Нейтрофилийн бага агууламжтай КЕПРЕПТОЛ CR-ийн эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн нэг нь эмчилгээгээ үргэлжлүүлж, суурь түвшинд хүрсэн. Хоёрдогчоор нейтрофилийн тоо цөөрч эмчилгээг зогсоосон өвчтөн байхгүй. Бага насны өвчтөнд (4 – < 16 насны) түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR, плацебо бүлгийн харцуулахад улаан эсийн тоо бууралт статистик ач холбогдол бүхий ялгаа ажиглагдсан. Түргэн чөлөөлөгддөг КЕПРЕПТОЛ CR бүлэгт улаан эсийн тоо бууралт -0.4 × 109/л, -0.3 × 109/л тус тусад нь плацебо бүлэгт бага зэрэг нэмэгдсэн байв. Лимфоцитын харьцангуй дундаж өсөлт мэдэгдэхүйц түргэн чөлөөлөгддөг KEПРЕПТОЛ CR эмчилсэн өвчтөнүүдийн 1.7% -д, плацебо дээр өвчтөнүүдийн 4% буурсан байна. Хүүхдийн хяналтат эмнэл зүйн туршилтанд улаан эсийн тоо цөөрөх нь түргэн чөлөөлөгдөх КЕПРЕПТОЛ CR 3%, плацебо хяналтад бүлэгт ажиглагдаагүй. Гэсэн хэдий ч нейтрофилийн тоотой холбоотойгоор эмчилгээний бүлгүүдийн хооронд тодорхой ялгаа байсангүй. Улаан эс, нейтрофил эсийн тоо цөөрсөнтэй холбоотой эмчилгээг зогсоосон өвчтөн байхгүй. Хяналт бүхий хүүхдийн танин мэдэхүйн болон нейропсихологийн аюулгүй байдлын судалгаанд плацебо бүлэг (6.1%), түргэн чөлөөлөгдөх КЕПРЕПТОЛ CR эмчилгээт бүлэгт (8.6%) эозинофил эсийн тоо эмнэл зүйн ач холбогдол бүхий ихэссэн (≥ 10% ба ≥ 0.7X109/л). Жирэмсний хугацаан дах таталдааны хяналт Физиологийн өөрчлөлтийн улмаас нь жирэмсэн үед леветирацетамын плазмын түвшин аажмаар буурч болзошгүй юм. Энэ бууралт нь жирэмсний сүүлийн гурван сард илүү их ажиглагдана. Энэ нь жирэмсэн үед өвчтөнүүдийг сайтар ажиглаж байхыг зөвлөж байна. Жирэмсний үед тун нь өөрчлөгдөж байсан бол төрсний дараах үеийн хяналтыг үргэлжлүүлэх ёстой.
Өвчтөнд өгөх зөвлөгөө
Өвчтөнд FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн эмийн шошгыг уншихыг зөвлөж байна (Эмийн заавар).
Амиа хорлох зан үйл, сэдэл төрөх Өвчтөн, түүний асран хамгаалагч, гэр бүлийнхэнд эпилепсийн эсрэг эмүүд, КЕПРЕПТОЛ CR бэлдмэлийн хэрэглээнд сэтгэлийн байдал эсвэл зан төлөвийн ер бусын өөрчлөлт; эсвэл амиа хорлох бодол, ааш зан, эсвэл өөрийгөө хохироох тухай бодлууд төрөх амиа хорлох бодол, зан авирын эрсдлийг нэмэгдүүлж, сэтгэлийн хямралын шинж тэмдгүүд гарч ирэх эсвэл улам бүр доройтож буй өвчтөнүүдэд сэрэмжтэй байхыг зөвлөнө. Өвчтөн, тэдний асран хамгаалагч, эсвэл гэр бүлийнхэнд зан үйлийг илэрсэн даруйд эмнэлгийн байгууллагад мэдээлэх талаар анхааруулна. Сэтгэцийн урвал, зан үйлийн өөрчлөлт Өвчтөнд КЕПРЕПТОЛ CR нь зан төлөвийг өөрчилж болохыг анхааруулна (цочромтгой байдал, түрэмгий). Нэмж дурдахад өвчтөнүүд КЕПРЕПТОЛ CR-ийн бусад бэлдмэлд ажиглагдсан зан үйлийн өөрчлөлтийг мэдэрч болзошгүй бөгөөд үүнд түгшүүр, уур уцаар, сэтгэлийн түгшүүр, дургүйцэл, сэтгэлийн хямрал, дайсагнал, сэтгэцийн шинж тэмдгүүд багтана.
Жолоо барих, механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө Өвчтөнд КЕПРЕПТОЛ CR нь толгой эргэх, нойрмоглох шинж үүсгэдэг. Машин жолоодох, ажиллуулах чадварт сөргөөр нөлөөлж буй эсэхийг мэдэхийн тулд KEПРЕПТОЛ CR-ийн талаар хангалттай туршлага олж авах хүртлээ өвчтөнийг машин жолоодож, ажиллуулахгүй байхыг мэдэгд.
Арьсанд үүсэх сөрөг урвал Өвчтөнд леветирацетамын эмчилгээнд арьсны ноцтой сөрөг урвал үүсвэл даруй эмчид хандан зөвлөгөө авах ёстойг анхааруулна.