Ачааллаж байна…
Findings of investigations related to devices
Тодорхойлолт
Биологийн процесс буюу амьд организмтай холбоотой, тэдгээрээс үүдэлтэй буюу тэдгээрт нөлөөлөх асуудал.
Problems relating to, caused by or affecting biological processes or living organisms.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж нь тухайн эмчилгээг хүлээн авагч буюу түүнээс ашиг хүртэгчид хүсээгүй хэсгийн буюу тогтолцоот нөлөө үзүүлэх эсийн буюу эдийн хариу урвал үүсгэнэ. (ISO 10993-ыг үзнэ үү)
The device causes cellular or tissue responses that elicit an undesirable local or systemic effect in the recipient or beneficiary of that therapy. (See ISO 10993)