Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн цахилгаан хэлхээний доголдолтой холбоотой асуудал.
Problem associated with a failure of the electrical circuitry of the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Физик өдөөлтөд (температур, гэрэлтүүлэг, хөдөлгөөн, зүрхний хэмнэл) хариу үйлдэл үзүүлэх зориулалттай боловч үүсэх дохиог тайлбарлах буюу хэмжихэд дамжуулдаггүй төхөөрөмжийн функцуудтай холбоотой асуудал.
Problem associated with the device features that are designed to respond to a physical stimulus (temperature, illumination, motion, cardiac rhythms) and that do not transmit a resulting signal for interpretation or measurement.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж зүрхний дохиог зохих ёсоор шүүж чадахгүйгээс төхөөрөмжийн зохисгүй хариу үйлдэлд хүргэхтэй холбоотой асуудал.
Problem related to failure of the device to properly filter cardiac signals resulting in inappropriate device response.