Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Хүсээгүй тохиолдол (жишээ нь, өвчтөнд хор хөнөөл учрах) гарсан бололтой боловч төхөөрөмж буюу түүнийг хэрэглэсэн аргад асуудал байгаагүй бололтой.
An adverse event (e.g. patient harm) appears to have occurred, but there does not appear to have been a problem with the device or the way it was used.