Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн гүйцэтгэл буюу зориулалтын хэрэглээнд нөлөөлж болох, төхөөрөмж дотор, түүний гадаргуу дээр буюу савлагааны материалд илэрсэн аливаа санаандгүй гадны бодис байхтай холбоотой асуудал, буюу төхөөрөмжийг үр дүнтэй халдваргүйжүүлэхэд сөргөөр нөлөөлөх асуудал.
Problem associated with the presence of any unexpected foreign substance found in the device, on its surface or in the package materials, which may affect performance or intended use of the device, or problem that compromises effective decontamination of the device.
Дэд ангилал
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Халдваргүйжүүлэх процесс хүсээгүй харагдахуйц бохир, гадны материал буюу организмын хуримтлалыг хангалттай арилгаагүйтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the decontamination process not adequately removing unwanted visible soil, foreign material, or organism deposits.