Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Үйлдвэрлэгчийн зорьсон буюу ажиллуулагчийн хүлээж буйгаас өөр үр дүнд хүргэх үйлдэл буюу эс үйлдэхүйтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with an act or omission of an act that has a different result than that intended by the manufacturer or expected by the operator.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Шошгон дээрх хэрэглэх зааврын дагуу ажиллуулж байсан ч хэрэглэгч төхөөрөмжийг хэрэглээнд бэлтгэхэд хүндрэлтэй байх, төхөөрөмжийн хэрэглээтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the use of the device in terms of user experiencing difficulty in preparing device for use, even if the operation is being performed according to labeled instructions for use.