Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Дэд ангилал
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж өөрөө доголдоогүй боловч суулгасан буюу инвазив төхөөрөмж байгаад өвчтөнд хүсээгүй хариу урвал өдөөсөн бололтой байх, жишээ нь фиброз бүрхүүл үүсэх, төхөөрөмжийн эргэн тойрны эдийн үрэвсэл, эсвэл төхөөрөмж түрэгдэн гарах
The device appears to elicit undesired response in the patient to the presence of an implanted or invasive device, without inherent device failure, e.g. fibrous encapsulation, or inflammation of the tissue around the device, or extrusion of the device