Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжөөс гаргасан эцсийн үр дүн, өгөгдөл буюу шинжилгээний хариуны хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with any deviation from the documented specifications of the device that relate to the end result, data, or test results provided by the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Харааны хариу дохио, жишээ нь мэдээлэл харуулах, дэлгэц дээрх дүрс, эсвэл төхөөрөмжийн гаралтын хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem with any deviation from the documented specifications of the device that relate to visual feedback, e.g. the display of information, images on a screen, or output from the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Дэлгэцийн уншигдах байдалтай холбоотой, жишээ нь өвчтөний үзүүлэлт буюу шинжилгээний хариуг унших/тайлбарлахад саад болох асуудал. Уншигдах байдлын асуудал нь өнгө, үсгийн хэмжээ, дэлгэцийн тодрол буюу бусад хүчин зүйлээс шалтгаалж болно.
Problem associated with legibility of the display, compromising for instance the reading/interpretation of patient parameters or test results. Legibility problems can be due to color, size of font, display screen contrast or other factors.