Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжөөс гаргасан эцсийн үр дүн, өгөгдөл буюу шинжилгээний хариуны хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with any deviation from the documented specifications of the device that relate to the end result, data, or test results provided by the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Дуут хариу дохио, жишээ нь яриан сануулга буюу дуут дохионы хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал, гэхдээ „Хамгаалалтын арга хэмжээний асуудал“-д хамаарах аюулгүй байдлын дохиоллыг оруулахгүй.
Problem with any deviation from the documented specifications of the device that relate to audible feedback, e.g. voice prompts or beeps, but not safety-related alarms which are covered under "Protective measures problem".
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж дуут сануулга өгөхөө зогсоохтой холбоотой асуудал.
Problem associated with the device ceasing to provide audible prompts.