Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Аливаа химийн шинж чанар, тухайлбал элемент, нэгдэл буюу хольцын хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with any from the documented specifications of the device that relate to any chemical characterization, i.e., element, compound, or mixture.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Аливаа найрлага буюу урвалжийн шинж чанарын хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with any deviations from the documented specifications of the device that relate to any ingredient or reagent characterization.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Эсрэгбие буюу эсрэгтөрөгч хөндлөн урвалд оролцох зэрэгтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the degree to which an antibody or antigen participates in cross reactions.