Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийг идэвхжүүлэх, байрлуулах буюу салгах үйл явцын дараалалтай холбоотой, төхөөрөмжийн баримтжуулсан техникийн үзүүлэлтээс гарах аливаа хазайлттай холбоотой асуудал. ТЭМДЭГЛЭЛ 1 „Дэлгэлт“ нь „идэвхжүүлэлт“ гэсэнтэй ижил утгатай.
Problem associated with any deviations from the documented specifications of the device that relate to the sequence of events for activation, positioning or separation of device. NOTE 1 “Deployment” is synonymous with “activation”.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийг зориулалтын байршилд шилжүүлэхтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the movement of the device to an intended location.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Хэрэглэгч төхөөрөмжийг хэрэглэх заавар буюу шошгоны дагуу ажиллуулж байсан ч төхөөрөмжийг гаргаж авах буюу зайлуулахад хүндрэлтэй байх, төхөөрөмжийн хэрэглээтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the use of the device in terms of user experiencing difficulty to take out or get rid of the device, even if the user is operating device in accordance with the instructions for use or labeling.