Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Өвчтөн буюу асран хамгаалагчид учрах эрсдэлийг бууруулах буюу эрсдэлийг заасан түвшинд барих зориулалттай төхөөрөмжид өвөрмөц, хэрэгжүүлсэн ба өвлөгдсөн загварын шинж чанартай холбоотой, төхөөрөмжийн баримтжуулсан техникийн үзүүлэлтээс гарах аливаа хазайлттай холбоотой асуудал.
Problem associated with any deviations from the documented specifications of the device that relate to the implemented and inherited design features specific to devices used for reducing risks to patient or caregiver or maintaining risks within specified levels.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Хувьсагч, регистр буюу хадгалах бусад байршлыг тогтоосон төлөвт буцаан тохируулахтай холбоотой асуудал.
Problem associated with setting a variable, register, or other storage location back to a prescribed state.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж хувьсагч, регистр буюу хадгалах бусад байршлыг тэг рүү буцаан тохируулж чадахгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with the device failing to set a variable, register, or other storage location back to zero.