Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжөөс гаргасан эцсийн үр дүн, өгөгдөл буюу шинжилгээний хариуны хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with any deviation from the documented specifications of the device that relate to the end result, data, or test results provided by the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжөөс гаргасан эцсийн үр дүн, өгөгдөл буюу шинжилгээний хариу түүний гүйцэтгэлийн техникийн үзүүлэлтэд нийцэхгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with a nonconforming end result, data, or test results provided by the device to its performance specifications.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж ямар нэг зүйл илрээгүй гэж буруу мэдээлж, арга хэмжээ авах шаардлагатай үед ажиллуулагчийг тодорхой арга хэмжээ авахгүй байхаар төөрөгдүүлж болохтой холбоотой асуудал.
Problem associated with the device incorrectly reporting that something has not been detected and may mislead the operator into not taking certain actions when action should be taken.