Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжөөс гаргасан эцсийн үр дүн, өгөгдөл буюу шинжилгээний хариуны хувьд төхөөрөмжийн баримт бичигт заасан техникийн үзүүлэлтээс аливаа зөрүүтэй байгаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with any deviation from the documented specifications of the device that relate to the end result, data, or test results provided by the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжөөс гаргасан эцсийн үр дүн, өгөгдөл буюу шинжилгээний хариу түүний гүйцэтгэлийн техникийн үзүүлэлтэд нийцэхгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with a nonconforming end result, data, or test results provided by the device to its performance specifications.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Дохионд хольц буюу саад үүсэхтэй холбоотой асуудал (жишээ нь, ЭКГ-ийн артефакт).
Problem associated with impurities or interference in a signal (e.g. ECG artifact).