Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Үйлдвэрлэгчийн зөвлөмж буюу хүлээн зөвшөөрөгдсөн шилдэг туршлагын дагуу төхөөрөмжийг боловсруулах, үйлчилгээ хийх буюу ажиллуулахгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with failure to process, service, or operate the device according to the manufacturer's recommendations or recognised best practices.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Өвчтөнд хэрэглэхээс өмнө төхөөрөмжтэй техникийн үзүүлэлтэд нийцэхгүйгээр харьцах.
Handling of the device not in accordance with specification, prior to use on the patient.