Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Үйлдвэрлэгчийн зөвлөмж буюу хүлээн зөвшөөрөгдсөн шилдэг туршлагын дагуу төхөөрөмжийг боловсруулах, үйлчилгээ хийх буюу ажиллуулахгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with failure to process, service, or operate the device according to the manufacturer's recommendations or recognised best practices.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Зөвшөөрөгдөөгүй заалтаар буюу зөвшөөрөгдөөгүй зориулалтаар хэрэглэсэн төхөөрөмжтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the device which has been used for an unapproved indication or for an unapproved intended use.