Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн цахилгаан хэлхээний доголдолтой холбоотой асуудал.
Problem associated with a failure of the electrical circuitry of the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж цахилгаан импульсээр эмчилгээний зориулалттай зохиомол зүрхний цохилт үүсгэж чадахгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with the inability of the device to generate a therapeutic simulated heart beat via electrical impulses.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн эмчилгээ буюу эмчилгээний цогц нь зогсоох зориулалттай хор хөнөөлтэй зүрхний хэмнэлийг зогсоож чадахгүй байх.
Failure of the device therapy or set of therapies to terminate the harmful cardiac rhythm that the therapy is meant to terminate.