Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн цахилгаан хэлхээний доголдолтой холбоотой асуудал.
Problem associated with a failure of the electrical circuitry of the device.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж цахилгаан импульсээр эмчилгээний зориулалттай зохиомол зүрхний цохилт үүсгэж чадахгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with the inability of the device to generate a therapeutic simulated heart beat via electrical impulses.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж зөв хэлбэртэй хэм өдөөлтийн гаралт үүсгэж чадахгүй байх, жишээ нь хэт өргөн долгионы хэлбэр.
Failure of the device to generate a correctly-shaped pacing output, e.g., a waveform that is too wide.