Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн цахилгаан хэлхээний доголдолтой холбоотой асуудал.
Problem associated with a failure of the electrical circuitry of the device.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж цахилгаан импульсээр эмчилгээний зориулалттай зохиомол зүрхний цохилт үүсгэж чадахгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with the inability of the device to generate a therapeutic simulated heart beat via electrical impulses.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Хэм өдөөх функцтэй төхөөрөмж нөөц горимд шилжсэн байх нь илэрсэн. Энэ нь зохих хамгаалалтын үйлдэл (жишээ нь, батерейн ашиглалтын хугацаа дуусах) байж болох, эсвэл төхөөрөмжийн доголдол буюу ажиллуулагчийн алдаанаас үүдэлтэй байж болно.
A device with a pacing function found in back-up Mode. This may be an appropriate fail-safe action (e.g. end of battery life), or be caused by device-malfunction or due to operator error.