Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шингэн буюу хийг зориулалтын дагуу хүргэхгүй байхтай холбоотой асуудал (жишээ нь, эмийг буруу хурдаар хүргэх, системээс шингэн соруулж авах асуудал).
Problem associated with the device failing to deliver liquids or gases as intended (e.g. delivering drugs at incorrect rate, problems with drawing fluid from a system).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Эмчилгээний бодисын хангалтгүй тунтай холбоотой асуудал, жишээ нь, эерэг даралтын дор өвчтөнд хүргэж буй эм буюу шингэн.
Problem associated with an insufficient dose of therapeutic agents, e.g., drugs or fluids being delivered into a patient under positive pressure.