Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шингэн буюу хийг зориулалтын дагуу хүргэхгүй байхтай холбоотой асуудал (жишээ нь, эмийг буруу хурдаар хүргэх, системээс шингэн соруулж авах асуудал).
Problem associated with the device failing to deliver liquids or gases as intended (e.g. delivering drugs at incorrect rate, problems with drawing fluid from a system).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шахаж тэлэх зориулалтын бодисоор (жишээ нь, физиологийн уусмал буюу агаар) тэлэх буюу томрох боломжгүй байхтай холбоотой асуудал.
Problem associated with the inability of the device to expand or enlarge with the intended inflation agent (e.g. saline or air).