Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шингэн буюу хийг зориулалтын дагуу хүргэхгүй байхтай холбоотой асуудал (жишээ нь, эмийг буруу хурдаар хүргэх, системээс шингэн соруулж авах асуудал).
Problem associated with the device failing to deliver liquids or gases as intended (e.g. delivering drugs at incorrect rate, problems with drawing fluid from a system).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж буюу өвчтөнд хүргэж буй эм буюу шингэн зэрэг эмчилгээний бодисыг хэтрүүлэн хүргэхтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with a delivery overdose of therapeutic agents, such as drugs or fluids being delivered into a device or a patient.