Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шингэн буюу хийг зориулалтын дагуу хүргэхгүй байхтай холбоотой асуудал (жишээ нь, эмийг буруу хурдаар хүргэх, системээс шингэн соруулж авах асуудал).
Problem associated with the device failing to deliver liquids or gases as intended (e.g. delivering drugs at incorrect rate, problems with drawing fluid from a system).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Насосны ажиллагаа техникийн үзүүлэлтээс хазайж, урсгал буюу инфузид сөргөөр нөлөөлөхтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with pump performance deviating from specifications in a way to compromise flow or infusion.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Насосны хурд, улмаар магадгүй урсгалын хурд санамсаргүй буурч, төхөөрөмжийн зориулалтын үйлдэлд сөргөөр нөлөөлөх.
Unintended decrease in pump speed and hence, probably, flow rate, compromising the intended function of the device.