Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн тэмдэглэгээ / шошго, хэрэглэх заавар, сургалт ба засвар үйлчилгээний баримт бичиг буюу удирдамжтай холбоотой асуудал.
Problem associated with device markings / labelling, instructions for use, training and maintenance documentation or guidelines.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Эрүүл мэндийн мэргэжилтэнд зориулсан, төхөөрөмж буюу түүний савлагаанд наасан аливаа бичмэл, хэвлэмэл буюу график материал, мөн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчээс өгсөн, төхөөрөмжийг таних, техникийн тодорхойлолт ба хэрэглээтэй холбоотой аман заавар зэрэг төхөөрөмжид дагалдах аливаа материал дахь алдаатай холбоотой асуудал.
Problem associated with inaccuracies in any written, printed, or graphic matter that is affixed to the device or its packaging with any matter that accompanies the device including verbal instructions related to identification, technical description and use of device provided by the device manufacturers that is intended for healthcare professionals.