Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн тэмдэглэгээ / шошго, хэрэглэх заавар, сургалт ба засвар үйлчилгээний баримт бичиг буюу удирдамжтай холбоотой асуудал.
Problem associated with device markings / labelling, instructions for use, training and maintenance documentation or guidelines.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Хэрэглэгч байгууллага урьдчилан сэргийлэх ба засварлах засвар үйлчилгээ, гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтын шалгалт хийхэд шаардлагатай үйлчилгээний баримт бичиг, удирдамж буюу зөвлөмжийг хангалттай хүлээн аваагүйтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with user facility not receiving adequate service documentation, guidelines, or recommendations to perform preventative and corrective maintenance and performance assurance checks.