Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн тэмдэглэгээ / шошго, хэрэглэх заавар, сургалт ба засвар үйлчилгээний баримт бичиг буюу удирдамжтай холбоотой асуудал.
Problem associated with device markings / labelling, instructions for use, training and maintenance documentation or guidelines.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж буюу түүний аливаа савлагаанд дагалдах буюу наасан бичмэл, хэвлэмэл буюу график материалтай холбоотой асуудал. Үүнд төхөөрөмж үйлдвэрлэгчээс өгсөн, төхөөрөмжийг таних, техникийн тодорхойлолт ба хэрэглээтэй холбоотой аман заавар хамаарна. Асуудалд энэ материал тодорхой бус, байхгүй, элэгдсэн, буруу буюу нарийвчлалгүй байх зэрэг хамаарах боловч үүгээр хязгаарлагдахгүй.
Problem associated with the written, printed or graphic material accompanying or affixed to the device or any of its packaging. This includes verbal instructions relating to identification, technical description, and usage provided by the device manufacturers. Problems can include but are not limited to this material being unclear, missing, worn out, incorrect or inaccurate.