Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмжийн тэмдэглэгээ / шошго, хэрэглэх заавар, сургалт ба засвар үйлчилгээний баримт бичиг буюу удирдамжтай холбоотой асуудал.
Problem associated with device markings / labelling, instructions for use, training and maintenance documentation or guidelines.
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Байгууллага төхөөрөмжийн ажиллагааг хамарсан анхан шатны ба/буюу үечилсэн хэрэглэгчийн сургалтыг хангалттай зохион байгуулаагүйтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with facility not providing satisfactory initial and/or periodic user training covering operation of the device.