Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шингэн буюу хийг зориулалтын дагуу хүргэхгүй байхтай холбоотой асуудал (жишээ нь, эмийг буруу хурдаар хүргэх, системээс шингэн соруулж авах асуудал).
Problem associated with the device failing to deliver liquids or gases as intended (e.g. delivering drugs at incorrect rate, problems with drawing fluid from a system).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Эмчилгээний бодисыг тохируулах ба хүргэхтэй холбоотой асуудал (жишээ нь, эерэг даралтын дор агаар, хий, эм буюу шингэнийг төхөөрөмж буюу өвчтөнд хүргэх).
Problem associated with the regulation and delivery of therapeutic agents (e.g. air, gas, drugs or fluids into a device or a patient under positive pressure).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Зай, хугацаа гэх мэтээс хамааран температур, даралт буюу бусад хувьсагчийн өөрчлөлтийн хурд нэмэгдэхтэй холбоотой асуудал.
Problem associated with the increased rate of change in temperature, pressure, or other variables as a function of distance, time, etc.