Ачааллаж байна…
Aspects of incidents related to devices
Өвчтөн ба төхөөрөмжийн харилцан үйлчлэлтэй холбоотой асуудал.
Тодорхойлолт
Төхөөрөмж шингэн буюу хийг зориулалтын дагуу хүргэхгүй байхтай холбоотой асуудал (жишээ нь, эмийг буруу хурдаар хүргэх, системээс шингэн соруулж авах асуудал).
Problem associated with the device failing to deliver liquids or gases as intended (e.g. delivering drugs at incorrect rate, problems with drawing fluid from a system).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Эмчилгээний бодисыг тохируулах ба хүргэхтэй холбоотой асуудал (жишээ нь, эерэг даралтын дор агаар, хий, эм буюу шингэнийг төхөөрөмж буюу өвчтөнд хүргэх).
Problem associated with the regulation and delivery of therapeutic agents (e.g. air, gas, drugs or fluids into a device or a patient under positive pressure).
Дэд ангилал
Тодорхойлолт
Эцсийн цэгт хүргэлт зориулалтын дагуу бус байх; хэт бага буюу хэт их.
Delivery at endpoint not as intended; either too low or too high.