Ачааллаж байна…
Cause investigation and type of investigation
Хүсээгүй тохиолдлын үндсэн шалтгааныг тогтоохын тулд юуг шалгасан болон ямар төрлийн шалгалт хийснийг тодорхойлоход хэрэглэнэ.
Тодорхойлолт
Шалгалт нь хүсээгүй тохиолдолд холбогдсон тухайн төхөөрөмжийн ба/буюу ижил ба/буюу өөр багц/цувралын бүтээгдэхүүний хүсээгүй тохиолдлын өмнөх өгөгдлийн шинжилгээг хамарсан.
The investigation involved the analysis of historical adverse events data of the actual device involved in the adverse event and/or of products from the same and/or different batches/lots.