Ачааллаж байна…
Cause investigation and type of investigation
Хүсээгүй тохиолдлын үндсэн шалтгааныг тогтоохын тулд юуг шалгасан болон ямар төрлийн шалгалт хийснийг тодорхойлоход хэрэглэнэ.
Тодорхойлолт
Шалгалтад мэдээлэгдсэн хүсээгүй тохиолдолд сэжиглэгдэж буй бодит төхөөрөмжийн үйл ажиллагааны болон бусад шинж чанарыг тогтоох, хүсээгүй тохиолдлын боломжит шалтгааныг тодорхойлох зорилгоор тухайн төхөөрөмжид холбогдох эмпирик туршилт хийсэн. Холбогдох туршилт нь ихэвчлэн холбогдох хамгийн сүүлийн үеийн стандартад тодорхойлсон аюулгүй байдал ба гүйцэтгэлийг үнэлэх туршилтын аргад үндэслэнэ.
The investigation employed relevant empirical testing of the actual device suspected in the reported adverse event in order to establish their functional and other properties and to identify possible causes for the adverse event. Relevant testing would typically be based on test methods used for evaluating safety and performance as described in the latest relevant standards.