Энэ эмийн гаж нөлөөний илрэл уналт, тэнэгрэлийн эмчилгээнд тусдаа байна. 

• Уналтын эмгэг 
  • Энэ эмийн элбэг илрэх гаж нөлөө нь ТМС дарангуйлснаар үүснэ. Уналтын эмчилгээний туршлагаас харахад нойрмоглох шинж өвчтөнд ойролцоогоор 50%, атакси 30% илэрсэн. Энэ зарим тохиолдолд хугацааг багасгана; зан үйлийн өөрчлөлт өвчтөнүүдэд ойролцоогоор 25% илэрнэ. Энэ эм нь дараах батламжийг ашиглах үед тогтоогдсоныг эрхтэн системээр жагсаасан: 
• Зүрх судас: зүрх дэлсэх
• Арьс: үс унах, гирсутизм, арьсны тууралт, нүүр хавагнах
• Ходоод гэдэс: анорекси, хэл өнгөртөх, өтгөн хатах, суулгах, ам хатах, энкопрез, хоолны дуршил нэмэгдэх, гастрит, дотор муухайрах, гашуун амтагдах
• Шээс бэлгийн зам: дизури, энурез, ноктури, шэс хаагдах
• Цус төлжилт: анеми, лейкопени, тромбоцитопени, эозинофили
• Элэг: элэг томрох, түр зуур сийвэнгийн трансаминазууд, алкалин фосфат ихсэх
• Араг ясны булчин: булчин сулрах, өвдөх
• Бусад: шингэн хуралдах, ерөнхий доройтол, халуурах, лимфаденопати, биеийн жин ихсэх, багасах
• Мэдрэл: нүдний хөдөлгөөн өөрчлөгдөх, афони,  хорей хэлбэрийн хөдөлгөөн, ком, диплопи, дизартри, дисдиадохокинези, гадаад төрх‘‘шилтэй нүд’’, толгой өвдөх, тал саа, гипотони, нистагм, амьсгал саатах, хэл яриа ойлгомжгүй, салганах, толгой эргэх
• Сэтгэц: төөрөгдөл, сэтгэл гутрал, амнези, гистери, либидо ихсэх, нойргүйдэх, психоз (сэтгэц өөрчлөлтийн өгүүлэмжтэй өвчтөнд зан үйлийн өөрчлөлт ажиглагдана).
• Дараах парадоксаль урвал ажиглагдана: цочромтгой, айдас, түгшүүр, сэтгэл түгшил, дайсагнал, хар дарж зүүдлэх, дэмийрэл, хий юм харах.
• Амьсгал: цээж бөглөрөх, амьсгал өнгөц амьсгалын дээд замын шүүрлийн ялгарал ихсэх
• Тэнэгрэлийн эмгэг
  • Энэ эмэнд үзүүлэх гаж нөлөөнүүдийг аяндаа тайлагнах замаар олж авч, өөрийн сонголтыг ашиглан эмнэлзүйн судлаачид тэмдэглэв. Тиймээс ижил төстэй үйл явдлыг эхний бүлэглэлд оруулалгүйгээр сөрөг үйл явдлуудыг мэдэрч буй хувь хүмүүсийн эзлэх хувь хэмжээг бага зэрэг стандартчилагдсан үйл явдлын категорид хүргэх боломжгүй юм. Дараагийн хүснэгтүүдэд CIGY толь бичигт нэр томъёог тайлагнасан сөрөг үйл явдлыг ангилахад ашиглан доор дурдсанчлан илүү давуу талууд нь илүү утгатай нэр томъёонуудад задарсан зарим тохиолдлоос харуулав.
  • Сөрөг нөлөөнд өртсөн давтамж нь дор хаяж нэг удаа тохиолдсон өвчтөнүүдийн эзлэх хувийг харуулж байна. Хэрэв энэ нь анх удаа эмчилгээ хийлгэсний дараа анх удаа тохиолдсон буюу суурь үнэлгээ хийнэ.
  • Плацебо хяналттай туршилтанд богино хугацаанд ажиглагдсан гаж нөлөө 

Эмчилгээг зогсоосон гаж нөлөө 

• Ерөнхийдөө 6-9 долоо хоногийн туршилтанд плацебо бүлэгт 9%, хяналтын бүлэгт 17% эмчилгээг зогсоосон. Энэ эмэнд плацебоос илүүтэйгээр эмчилгээг зогсоох, завсарлахтай холбоотой хамгийн элбэг (≥1%) илрэлийг: 

Хүснэгт 2. Эмчилгээг зогсоосон гаж нөлөөний илрэл (≥1%) 

Гаж нөлөө	Эм (n=574)	Плацебо (n=294)
Нойрмоглох	7.000000%	1.000000%
Сэтгэл гуутрал	4.000000%	1.000000%
Толгой эргэх	1.000000%	<1%
Сэтгэл тайван бус болох	1.000000%	0.000000%
Атакси	1.000000%	0.000000%
Оюуны чадавх буурах	1.000000%	0.000000%

Эмийн эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн 1% эсвэл түүнээс дээш тохиолдолд сөрөг үйл явдал тохиолдоно. 

Хүснэгт 3. 6-9 долоо хоногийн хоёр туршилтанд тохиолдлын хурц эмгэг. 

Эмчилгээний 1% ба түүнээс дээш өвчтөнд энэ үйлдэл (0.5-аас 4 мг / хоног хүртэлх тун) плацебо өвчтөнд илүү тохиолдол илэрсэн. 

Өвчтөний шинж чанар болон бусад хүчин зүйлүүд нь эмнэлзүйн туршилтанд давамгайлсан байдлаас ялгаатай тул ердийн эмнэлгийн туршид гаж нөлөөний тохиолдлыг урьдчилан тодорхойлоход Хүснэгт 3-д байгаа тоо баримтыг ашиглахгүй байхыг зөвлөмж болгоно. 

Үүний нэгэн адилаар давтамжийн утгыг өөр өөр эмчилгээ, хэрэглээ, сонирхогчидтой холбоотой бусад эмнэлзүйн судалгаанаас авсан тоонуудтай харьцуулж болохгүй. Гэхдээ иш татсан тоо баримтууд нь судалгаанд хамрагдсан популяци дахь гаж нөлөөнд хар тамхи, нойргүйдэлийн хүчин зүйлсийн хувь нэмрийг тооцоолохын тулд эмчлэгч эмчээр хангаж өгдөг. 

Хүснэгт 3. 6-9 долоо хоногийн хоёр туршилтанд тохиолдлын хурц эмгэг * 

Клоназепамын хоногийн тун
Биеийн системд илрэх гаж нөлөө	<1мг n=96%	1-<2мг n=129%	2-<3мг n=113%	>3мг n=235%	Эмийн бүх бүлэг n=574%	Плацебо  n=294%
Төв, захын мэдрэлийн систем
Нойрмоглох	26	35	50	36	37	10
Толгой эргэх	5	5	12	8	8	4
Орчны баримжаа алдагдах	1	2	7	9	6	0
Атакси	2	1	8	8	5	0
Дисартри	0	0	4	3	2	0
Сэтгэцийн өөрчлөлт
Сэтгэл гутрал	7	6	8	8	7	1
Ой санамж буурах	2	5	2	5	4	2
Сэтгэт тайван бус	1	4	3	4	3	2
Оюуны чадамж буурах	0	2	4	3	2	0
Сэтгэлийн хөдлөл алдагдах	0	1	2	2	1	1
Бэлгийн дур буурах	0	1	3	1	1	0
Төөрөгдөл	0	2	2	1	1	0
Амьсгалын систем
Амьсгалын дээд замын халдвах	10	10	7	6	8	4
Синусит	4	2	4	2	2	1
Ринит	3	2	4	2	2	1
Ханиалга	2	2	4	0	2	0
Фарингит	1	1	3	2	2	1
Бронхит	1	0	2	2	1	1
Ходоод гэдэсний систем
Өтгөн хатах	0	1	5	3	2	2
Хоолны дуршил буурах	1	1	0	3	1	1
Ходоод өвдөх	2	2	2	0	1	1
Бие махбод бүхэлдээ муудах
Ядрах	9	6	7	7	7	4
Харшлын урвал	3	1	4	2	2	1
Араг ясны булчин
Булчин өвдөх	2	1	4	0	1	1
эсэргүүцлийн механизмын эмгэг
инфлуенза	3	2	5	5	4	3
Шээсний систем
Никтури давтамжтай	1	2	2	1	1	0
Шээсний замын халдвар	0	0	2	2	1	0
Харааны эмгэг
Нүд бүрэлзэх	1	2	3	0	1	1
Нөхөн үржихүйн эмгэгүүд
Сарын тэмдэггүйжих	0	6	5	2	3	2
Колпит	4	0	2	1	1	1
Эр бэлэг эрхтэний хөвчрөл буурах	0	0	2	2	1	0
Бэлгийн сулрал	3	0	2	1	1	0
* Энэ эмээр эмчилсэн өвчтөнүүдийн 1-ээс багагүй өвчтөнд тайлагнасан тохиолдлууд, плацебо бүлгээс илүү илэрсэн тохиолдол  Гаж нөлөөний тун-чиг хандлага тестийн утга (Cochran-Mantel-Haenszel) -ын утга р-≤0.10 болохыг заана.  Хүйсийн өвөрмөц тогтолцоотой холбоотой үйл явдлын хувьд: n = 240 (клоназепам), 102 (плацебо), 334 (клоназепам), 192 (плацебо) эмэгтэйчүүд

Элбэг илэрсэн гаж нөлөө 

Хүснэгт 4. * 6 – 9 долоо хоногийн туршид цочмог эмчилгээнд хамгийн ихээр ажиглагдсан гаж нөлөөний тохиолдол 

Гаж нөлөө	Клоназепам (n=574)	Плацебо (n=294)
Нойрмоглох	37.000000%	10.000000%
Сэтгэл гутрал	7.000000%	1.000000%
Орчны баримжаа алдагдах	6.000000%	0.000000%
Атакси	5.000000%	0.000000%
Яаралтай эмчилгээ Клоназепам өвчтөнүүдийн ≥ 5%, плацебо өвчтөнд 2-ээс дээш удаа тохиолдсон.

Яаралтай эмчилгээт – сэтгэл гутралын шинж тэмдэг: 

Плацебо хяналттай богино хугацааны хоёр туршилтанд эмчилгээнд плацебо-эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 1% -тай харьцуулсан "сэтгэл гутрал" нэртэй ангилалд хамаарах сөрөг үйл явдлыг 7% тунтай холбоотой ямар нэг тодорхой загвар байхгүй. Эдгээр туршилтуудад "сэтгэлийн хямрал" гэсэн нэртэй ангилалд хамаарах сөрөг үйл явдлуудыг плацебо эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 1% -тай харьцуулахад энэ эмийг эмчилсэн өвчтөнүүдийн 4% -д хүргэсэн гэж мэдээлсэн. Эдгээр нь ач холбогдолтой боловч судалгаанд хамрагдсан Хамилтоны хотгорын үнэлгээний түвшний (HAM-D) өгөгдлүүд нь клоназепам бүлгийн НАМ-D оноо ихээхэн буурсан нь плацебо бүлгийн бүлэгтэй харьцуулахад клоназептазаар өвчилсөн өвчтөнүүд муудаж, эмнэлзүйн хямрал үүсэхгүй байгааг харуулж байна. 

Гэмтлийн эмгэгийн эмнэл зүйн өмнөх үнэлгээний явцад ажиглагдсан бусад гаж нөлөө 

Энэ эмийг эмнэлзүйн туршилтуудын үеэр олон удаа эмчилгээнд өвчтөнүүдийн эмчилгээнд гарч болзошгүй сөрөг нөлөөг тусгасан өөрчлөгдсөн CIGY нэр томъёоны жагсаалтыг дор үзүүлэв. Бүртгэгдсэн бүх үйл явдлыг 3-р хүснэгтэд жагсаасанаас бусад тохиолдолд, шошгон дээр хаана байрлуулсан, эмийн шалтгаант үйл явдлууд нь алслагдмал, үйл явдлын тухай ерөнхий ойлголтгүй, үйл явдлын нэр томъёо, амьдралд заналхийлж болох магадлал өндөр. 

Энэ эмийг эмчлэх явцад тохиолдсон үйл явдлууд ч гэсэн үүнийг заавал хийх шаардлагагүйг анхаарах нь чухал юм. 

Үйл явдлыг биеийн системээр ангилж, давтамжийг бууралтаар жагсаасан болно. Эдгээр гаж нөлөө байнга тохиолдон 1/100 - 1/1000 өвчтөнд тохиолддог гэж тодорхойлогддог. 

Бие махбод: биеийн жин ихсэх, осол, жин буурах, шарх, хаван, халуурах, ширүүн, шагай хавагнах, хөл хавагнах, зовхи хавагнах, гэмтэл, сэтгэл гутрал, өвдөлт, целлюлит, хэсэг газарт үрэвсэх 

Зүрх судасны эмгэгүүд: цээж өвдөх, гипотензи 

Төв, захын мэдрэлийн системийн эмгэгүүд: мигрень, тал саа, согтуу мэт болох, энурез төрөх, парез, салганах, арьс халуун оргих,  толгой хүндрэх, хөдөлгөөн идэвхжих, гипостези, хэл өнгөртөх 

Ходоод гэдэсний системийн эмгэг: ходоод хямрах, ходоод гэдэсний үрэвсэл, ходоод өвдөх, шүд өвдөх, гэдэс үүрэх, пироз, шүлс ихээр гарах, шүдний эмгэг, гэдэсний хөдөлгөөн алдагдах, аарцаг өвдөх, диспепси, геморроей 

Сонсгол, дунд чихний эмгэгүүд: толгой эргэх, отит, өвдөх 

Зрхний цохилт, хэм алдалт: зүрх дэлсэх 

Бодисын солилцоо, тэжээлийн эмгэгүүд: ам цангах, тулай 

Араг ясны булчингийн системийн эмгэг: нуруу өвдөх, гэмтэлийн хугарал, шөрмөс татах, хөл өвдөх, булчин чангарах, шагай өвдөх, тендинит, артралги, гипертони, лумбаго, хөл өвдөх,  эрүү өвдөх, өвдөг өвдөх, өвдөгний үе мөчний хавдар, 

Цус алдалтын эмгэг: арьсанд цус шүүрэх 

Сэтгэцийн эмгэг: нойргүйдэх, органик гацаа, айдас, деперсонилзат, хэт их зүүдлэх, бэлгийн дур буурах, хоолны дуршил ихсэх, апати, анхаарал сарних, сэтгэл хөдлөл, уур хилэн, өлсгөлөн хэвийн бус, хуурмаг, хар дарж зүүдлэх, унтах эмгэг, амиа хорлох үзэл бодол, санаа зоволт 

Нөхөн үржихүйн эмгэг: хөхөөр өвдөх, сарын тэмдэггүйжих 

Эрэгтэйд нөхөн үржихүйн эмгэг: бэлгийн хөвчрөл буурах 

Эсэргүүцлийн механизмын эмгэг: мөөгөнцрийн халдвар, вирусын халдвар, стрептококкын халдвар, энгийн хепесийн халдвар, мононуклейн халдвар, монолиаз 

Амьсгалын системийн эмгэгүүд: хэт найтаалгах, багтраа хөдлөл, диспноэ, хамраас цус гоожих, пневмони, плеврит 

Арьс ба хавсарсан эмгэгүүд: батга, үс халцрах, ксеродерми, хавьтлын дерматит, шингэн хурах, загатнаа, цэврүүт урвал, арьс хорсох, арьсны эмгэг 

Тусгай мэдрэмж, бусад эмгэг: амтлах чадвар алдагдана 

Шээсний системийн эмгэг: дисури, цистит, полиури, шээс хаагдах, давсагны үйл ажиллагаа алдагдах, шээсний замаас цус гарах, шээсний өнгө өөрчлөгдөх 

Судасны (зүрхний гадна) эмгэгүүд: хөлний судасны тромбофлебит 

Харааны эмгэгүүд: нүд цочрох, хараа муудах, диплопи, нүд аргах, харах талбайн дутагдал, ксерофталмиа