А, В - Ангиллын эмийг өрх, сум, тосгоны эрүүл мэндийн төв, клиникүүд
С - Ангиллын эмийг нэгдсэн эмнэлэг, хэвтүүлэн эмчлэх ортой клиник, амаржих газар, тусгай эмнэлэгүүд,
D - Ангиллын эмийг зөвхөн төрөлжсөн мэргэшлийн эмнэлгийн эмч бичих эрхтэй
Лизиноприлтэй холбоотой:
Амлодипинтэй холбоотой:
Экватор® нийлмэл шахмалтай холбоотой эсрэг заалт
Тун
Тусгай бүлгийн хэрэглэгч
Хэрэглэх арга
Эмийн тунг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд
Экватор® бэлдмэлийг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол илрээгүй.
Нийлмэл бэлдмэл хэрэглэж байгаа (n=195) бэлдмэлийн гаж нөлөөний давтамж нь тус тусад нь хэрэглэсэн бэлдмэлийн гаж нөлөөнөөс ихгүй байсан. Илэрсэн гаж нөлөө нь амлодипин болон лизиноприлийг тус тусад нь хэрэглэсэн гаж нөлөөтэй адил байв. Илэрсэн гаж нөлөөний явц нь хөнгөн, эргэх шинжтэй байхаас гадна ховор тохиолдолд эмчилгээг зогсоох шаардлагатай байв. Нийлмэл бэлдмэлийг хэрэглэх явцад байнга тохиолдох гаж нөлөөнд толгойн өвдөлт 8%, ханиалга 5% болон толгой эргэх 3% тус тус эзэлж байсан.
Илэрсэн гаж нөлөөг лизиноприл болон амлодипиныг тус тусад нь хэрэглэсэн давтамжаар харуулав.
Гаж нөлөөний давтамжийг MedDRA зөвлөмжөөр эрхтэн тогтолцооны ангиллын дагуу (ЭТА) доор хүснэгтээр харуулав.
Илрэх гаж нөлөөний давтамжийг доор дурдсан ангиллаар үзүүлэв. Үүнд:
Эрхтэн тогтолцооны ангилал | Давтамж | Лизиноприлийн гаж нөлөө | Амлодипиний
гаж нөлөө |
Цус төлжүүлэх болон тунгалагийн тогтолцооны талаас | Ховор | Гемоглобины хэмжээ буурах
Гематокрит буурах |
|
Маш ховор | Ясны хэмд цус төлжилтийг дарангуйлна, агранулоцитоз, лейкопени, нейтропени, тромбоцитопени, цус задралын анеми, анеми, лимфоаденопати | Тромбоцитопени
Лейкопени |
|
Дархлалын тогтолцооны талаас | Маш ховор | Аутоиммуны өөрчлөлт | Харшил |
Давтамж нь тодорхойгүй | Анафилакси \ анафилактоид урвалалакс | ||
Дотоод шүүрлийн тогтолцоо | Ховор | Антидиуретик дааврын дасан зохицоогүй шүүрлийн хам шинж | |
Бодисын солилцоо ба хооллолтын талаас гарах өөрчлөлт | Маш ховор | Гипогликеми | Гипергликеми |
Сэтгэцийн талаас | Байнга бус | Сэтгэл санаа өөрчлөгдөх, нойрны хэм алдагдах | Нойргүйдэл
Сэтгэл санаа өөрчлөгдөн айдас, түгшүүр |
Ховор | Сэтгэхүй өөрчлөгдөх | Ухаан санаа өөрчлөгдөх | |
Давтамж тодорхойгүй | Депресс | ||
Төв мэдрэлийн тогтолцоо | Байнга | Сэтгэл санаа өөрчлөгдөх, нойрны хэм алдагдах | Нойргүйдэл
Сэтгэл санаа өөрчлөгдөн айдас, түгшүүр |
Байнга | Толгой эргэх, толгой өвдөх | Нойрмоглох, толгой эргэх, толгой өвдөх (эмчилгээний эхэн үед) | |
Байнга бус | Вертиго,
парестези, дисгевзи |
Ухаан алдах, тремор, дисгевзи, гипестези, парастези | |
Маш ховор | Булчингийн тонус ихсэх, захын невропати | ||
Тодорхойгүй | Ухаан алдах | ||
Харааны талаас | Байнга | Харааны өөрчлөлт – юм хоёрлож харах | |
Сонсгол болон тэнцвэрийн эрхтний талаас | Байнга бус | Чих шуугих | |
Зүрхний талаас | Байнга | Зүрх дэлсэх | |
Байнга бус | Өндөр эрсдэлтэй өвчтөний даралт огцом буурснаас тархины тахикарди болон зүрх дэлсэх | ||
Маш ховор | Зүрхний шигдээс, брадикарди, ховдлын тахикарди, тосгуурын мерцани | ||
Судасны талаас | Байнга | Ортостатик тахикарди | Арьс улайх |
Байнга бус | Өндөр эрсдэлтэй өвчтөний даралт огцом буурснаас тархины цусан хангамж өөрчлөгдөх,Рейногийн эмгэг | Даралт буурах | |
Маш ховор | Васкулит | ||
Амьсгал болон голч эрхтний талаас | Байнга | Ханиалга | |
Байнга бус | Ринит | Амьсгаадах, ринит | |
Маш ховор | Гуурсан хоолой агчих, харшлын альвеолит, эозинофил пневмони, синусит | Ханиалга | |
Хоол боловсруулах тогтолцооны талаас | Байнга | Суулгалт
бөөлжилт |
Хэвлийгээр өвдөх, бөөлжилт |
Байнга бус | Хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, хоол боловсруулалт өөрчлөгдөх | Бөөлжилт, диспепси, суулгалт/өтгөн хаталт, амны хөндийн салст хатах | |
Ховор | Амны хөндийн салст хатах | ||
Маш ховор | Панкреатит, дотор эрхтний ангионевротик хаван | Панкреатит, гастрит, буйлны гиперплази | |
Элэг болон цөс ялгаруулах зам | Маш ховор | Элэгний дутагдал, гепатит, цөс зогсонгошилтын шарлалт | Гепатит, шарлалт,ферментийн идэвхжилт*** |
Арьс болон халиман давхаргын талаас | Байнга бус | Тууралт, загатнаа | Алопеци, цусархаг тууралт, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, хөлс ялгаралт ихсэх, загатнаа, тууралт, экзантем |
Ховор | Хайрст үлд, чонон хөрвөс, алопеци, хэт мэдрэгжилт, нүүр, уруул, хэл болон төвөнхийн ангионевротик хаван, | ||
Маш ховор | Хордлогот эпидермал некролиз,
Стивен-Джонсоны хам шинж, олон хэлбэрт улайралт, идээт цэврүү, хөлс ихээр ялгарах, арьсны хуурамч лимфом* |
Ангионевротик хаван, эксфолиатив дерматит, Стивен-Джонсоны хам шинж, олон хэлбэрт улайралт, квинкийн хаван, наранд хэт мэдрэгжих, чонон хөрвөс | |
Яс булчин болон холбогч эдийн талаас | Байнга | Тавхай хавагнах | |
Байнга бус | Үе өвдөх, булчин өвдөх, нуруу өвдөх | ||
Маш ховор | Олигоури/анури | ||
Бөөр болон шээс ялгаруулах тогтолцооны талаас | Байнга | Бөөрний цочмог дутагдал, уреми | |
Байнга бус | Шээс ялгаруулалт алдагдах, никтури, шээх давтамж олшрох | ||
Ховор | Бөөрний цочмог дутагдал, уреми | ||
Бэлэг эрхтэн болон хөхний талаас | Байнга бус | Импотенци | Импотенци, гинекомасти |
Ховор | Гинекомасти | ||
Ерөнхий болон хэсэг газрын урвал | Байнга | Захын хаван, ядрамтгай болох | |
Байнга бус | Ядрамтгай болох, астени | Цээжээр өвдөх, өвдөлт,
ядарч сульдах |
|
Лабораторийн үзүүлэлтийн талаас | Байнга бус | Цусанд мочевины хэмжээ ихсэх, ийлдсэнд креатинины хэмжээ ихсэх, гиперкалиеми, элэгний ферментийн идэвхжилт ихсэх | Биеийн жин нэмэгдэх/буурах |
Ховор | Гемоглобин, гематокритын хэмжээ буурах, цусанд билирубины хэмжээ ихсэх, гипонатриеми |
*Доор дурдсан хам шинжээс нэг болон түүнээс дээш илрэх: халууралт, васкулит, миалги, арталги/артрит, антинуклеарын эсрэг биеийн хэмжээ өндөрсөх, улаан эсийн тунах хурд ихсэх, эозинофили, лейкоцитоз, тууралт, наранд хэт мэдрэгжих болон арьсны талаас бусад өөрчлөлт орно.
**Холестазтай адил
Хүүхэд
Байж болзошгүй тааламжгүй урвалын талаар
Лизиноприл
Хүүхдийн хэрэглээ
Амлодипин
Кальцийн антагонист амлодипин нь дигидропиридиний уламжлал бөгөөд кальцийн ионы сувгаар кальцийн ион орохыг дарангуйлж (“удаан” кальцийн сувгийн хориглогч эсвэл кальцийн ионий антагонист) түүнчлэн судасны гилбэр булчин болон миокардийн эсийн мембранаар нэвтрэх кальцийн сувгийг сонгомлоор хориглодог.
Зүрхний дутагдалтай өвчтөний хэрэглээ
Зүрхний шигдээсээс сэргийлэх эмчилгээний судалгаа (ALLHAT)
Хүүхэд (6 болон түүнээс дээш нас)
Лизиноприл нь сульфгидрил бүлэг агуулаагүй АХФ-ийн ингибитор бөгөөд дотуур ууж хэрэглэхэд идэвхтэй.
Зарим бүлэг хүмүүсийн фармакокинетикийн онцлог
Амлодипин
Зарим өвчтөний фармакокинетикийн онцлог
Зохимжит тунгаар туналагдсан Экватор® нийлмэл бэлдмэл
Лизиноприл
Амлодипин
*50кг жинтэй өвчтөний хувьд.
Лизиноприлтэй холбоотой эмийн харилцан нөлөөлөл
Амлодипин
Бусад эмийн бэлдмэл амлодипинд нөлөөлөх байдал
Бусад эмийн бэлдмэлд амлодипин нөлөөлөх байдал
Даралт бууруулах бусад бүлгийн бэлдмэл нь амлодипины даралт бууруулах үйлдлийг ихэсгэдэг.
Эмнэлзүйн судалгаанаас үзэхэд амлодипин нь аторвастатин, дигоксин, варфарин болон циклоспорины фармакокинетикт нөлөөлдөггүй тогтоосон.
Болгоомжлол болон түүнээс сэргийлэлт
Доор дурдсан бүх сэрэмжлүүлэг нь эмийн үйлчлэгч бодисыг тус тусад нь хэрэглэсэн хамааралтай ч Экватор® нийлмэл шахмалд ч мөн адил хамааралтай болохыг анхаарна уу.
Лизиноприлтэй холбоотой